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Consequências biológicas de uma corrida de ultra resistência (TRAIL-BIO)

1 de agosto de 2018 atualizado por: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Estudo por Esforço das Consequências Biológicas de uma Corrida de Ultra Endurance (165km)

O objetivo é estudar variações per e pós-esforço de marcadores biológicos durante uma corrida de ultra-resistência

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

25 voluntários adultos saudáveis ​​participando da corrida "100 milhas ao sul da França 2017©" recrutados eletronicamente por um anúncio no site da corrida

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

25 voluntários adultos saudáveis ​​participantes da corrida "100 milhas ao sul da França 2017 ©" recrutados eletronicamente por um anúncio no site da corrida

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade maior 18 anos.
  2. Sujeito já ter realizado uma prova de ultra-resistência (distância superior a 50 quilómetros) nos 24 meses anteriores à prova.
  3. Filiação a uma segurança social.

Critério de exclusão:

  1. Idade inferior a 18 anos
  2. Indivíduos com histórico médico (patologia pulmonar, cardíaca, hipertensão) ou com doença inflamatória crônica significativa conhecida no momento da inclusão visitam um dia antes da corrida.
  3. Fêmea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução per e pós-esforço do nível de sódio no sangue
Prazo: Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
A alteração do nível de sódio no sangue durante e após a corrida será medida.
Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Evolução da lactatemia por e pós-esforço
Prazo: Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
A alteração da lactatemia durante e após a prova será medida.
Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Evolução por e pós-esforço do nível de mioglobina no sangue
Prazo: Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
A alteração do nível sanguíneo de mioglobina será medida durante e após a corrida
Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Evolução per e pós-esforço do nível sanguíneo de creatinina fosfoquinase
Prazo: Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
A alteração do nível sanguíneo de mioglobina será medida durante e após a corrida
Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Evolução per e pós-esforço do nível de potássio no sangue
Prazo: Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
A alteração do nível de potássio no sangue durante e após a corrida será medida.
Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Evolução por e pós-esforço do nível de cloro no sangue
Prazo: Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
A alteração do nível de cloro no sangue durante e após a corrida será medida.
Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Evolução por e pós-esforço do nível de glicose no sangue
Prazo: Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
A alteração do nível de glicose no sangue durante e após a corrida será medida.
Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
Evolução per e pós-esforço do nível de cálcio no sangue
Prazo: Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida
A alteração do nível de cálcio no sangue durante e após a corrida será medida.
Medidas de mudança: largada, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 quilômetros depois no dia 1 e 2 após o término da corrida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hôpital Necker-Enfants Malades

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

17 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

21 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IDRCB : 2017-A01801-52

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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