Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologické důsledky ultra vytrvalostního závodu (TRAIL-BIO)

1. srpna 2018 aktualizováno: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Studie biologických důsledků ultra vytrvalostního závodu podle úsilí (165 km)

Cílem je studovat variace biologických markerů na a po námaze během ultravytrvalostního závodu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

25 zdravých dospělých dobrovolníků účastnících se závodu „100 mil jižní Francie 2017©“ přijatých elektronicky oznámením na webových stránkách závodu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

25 zdravých dospělých dobrovolníků účastnících se závodu „100 mil na jih Francie 2017 ©“ přijatých elektronicky oznámením na webových stránkách závodu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk nad 18 let.
  2. Subjekt, který již dokončil ultravytrvalostní závod (vzdálenost větší než 50 kilometrů) během 24 měsíců před závodem.
  3. Příslušnost k sociálnímu zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk nižší než 18 let
  2. Subjekty s anamnézou (plicní patologie, srdce, hypertenze) nebo s významným chronickým zánětlivým onemocněním známým v době zařazení, navštíví den před závodem.
  3. ženský

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj hladiny sodíku v krvi během a po námaze
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Bude měřena změna hladiny sodíku v krvi během závodu a po něm.
Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Vývoj laktatémie po námaze a po námaze
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Bude měřena změna laktémie během závodu a po něm.
Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Vývoj hladiny myoglobinu v krvi po námaze a po námaze
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Během závodu a po něm bude měřena změna hladiny myoglobinu v krvi
Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Vývoj hladiny kreatininfosfokinázy v krvi během a po námaze
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Během závodu a po něm bude měřena změna hladiny myoglobinu v krvi
Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Vývoj hladiny draslíku v krvi během a po námaze
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Bude měřena změna hladiny draslíku v krvi během závodu a po něm.
Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Vývoj hladiny chloru v krvi po námaze a po námaze
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Bude měřena změna hladiny chloru v krvi během závodu a po něm.
Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Vývoj hladiny glukózy v krvi během a po námaze
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Bude měřena změna hladiny glukózy v krvi během závodu a po něm.
Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Vývoj hladiny vápníku v krvi během a po námaze
Časové okno: Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu
Bude měřena změna hladiny vápníku v krvi během závodu a po něm.
Změna opatření: odjezd, 15, 50, 65, 90, 130 a 165 kilometrů poté v den 1 a 2 po dokončení závodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital Necker-Enfants Malades

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

17. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IDRCB : 2017-A01801-52

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Námaha; Přebytek

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit