Conséquences biologiques d'une course d'ultra endurance (TRAIL-BIO)
1 août 2018 mis à jour par: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Étude par effort des conséquences biologiques d'une course d'ultra endurance (165 km)
L'objectif est d'étudier les variations per et post-effort de marqueurs biologiques lors d'une course d'ultra-endurance
Aperçu de l'étude
Description détaillée
25 volontaires adultes en bonne santé participant à la course "100 miles Sud de France 2017©" recrutés électroniquement par annonce sur le site de la course
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
25
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
25 volontaires adultes en bonne santé participant à la course « 100 miles Sud de France 2017 © » recrutés électroniquement par une annonce sur le site de la course
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans.
- Sujet ayant déjà effectué une course d'ultra-endurance (distance supérieure à 50 kilomètres) durant les 24 mois précédant la course.
- Affiliation à une sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Sujets ayant des antécédents médicaux (pathologie pulmonaire, cardiaque, hypertension) ou ayant une maladie inflammatoire chronique importante connue au moment de la visite d'inclusion la veille de la course.
- Femme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution per et post-effort du taux sanguin de sodium
Délai: Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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La variation du taux sanguin de sodium pendant et après la course sera mesurée.
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Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Évolution per et post-effort de la lactatémie
Délai: Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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L'évolution de la lactatémie pendant et après la course sera mesurée.
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Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Evolution per et post effort du taux sanguin de myoglobine
Délai: Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Le changement du taux sanguin de myoglobine sera mesuré pendant et après la course
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Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Évolution per et post-effort du taux sanguin de créatinine phosphokinase
Délai: Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Le changement du taux sanguin de myoglobine sera mesuré pendant et après la course
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Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Évolution per et post-effort du taux sanguin de potassium
Délai: Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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La variation du taux sanguin de potassium pendant et après la course sera mesurée.
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Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Évolution per et post-effort du taux de chlore dans le sang
Délai: Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Le changement du niveau de chlore dans le sang pendant et après la course sera mesuré.
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Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Evolution per et post effort de la glycémie
Délai: Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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L'évolution de la glycémie pendant et après la course sera mesurée.
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Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Évolution per et post-effort du taux sanguin de calcium
Délai: Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Le changement du taux sanguin de calcium pendant et après la course sera mesuré.
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Mesures de changement : départ, 15, 50, 65, 90, 130 et 165 kilomètres puis au jour 1 et 2 après la fin de la course
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
17 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2017
Première publication (RÉEL)
21 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IDRCB : 2017-A01801-52
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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