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Consecuencias biológicas de una carrera de ultra resistencia (TRAIL-BIO)

1 de agosto de 2018 actualizado por: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Estudio por Esfuerzo de las Consecuencias Biológicas de una Carrera de Ultra Resistencia (165km)

El objetivo es estudiar las variaciones per y postesfuerzo de los marcadores biológicos durante una carrera de ultraresistencia

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

25 voluntarios adultos sanos que participan en la carrera "100 millas al sur de Francia 2017©" reclutados electrónicamente mediante un anuncio en el sitio web de la carrera

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

25

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

25 voluntarios adultos sanos que participan en la carrera "100 millas al sur de Francia 2017 ©" reclutados electrónicamente mediante un anuncio en el sitio web de la carrera

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad mayor de 18 años.
  2. Sujeto que ya haya realizado una carrera de ultraresistencia (distancia superior a 50 kilómetros) durante los 24 meses anteriores a la carrera.
  3. Afiliación a un seguro social.

Criterio de exclusión:

  1. Edad menor de 18 años
  2. Sujetos con antecedentes médicos (patología pulmonar, cardiaca, hipertensión) o que padezcan una enfermedad inflamatoria crónica importante conocida en el momento de la inclusión visitan el día anterior a la carrera.
  3. Femenino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución per y postesfuerzo del nivel de sodio en sangre
Periodo de tiempo: Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
Se medirá el cambio del nivel de sodio en sangre durante y después de la carrera.
Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
Evolución de la lactatemia por y postesfuerzo
Periodo de tiempo: Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
Se medirá el cambio de lactatemia durante y después de la carrera.
Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
Evolución per y postesfuerzo del nivel de mioglobina en sangre
Periodo de tiempo: Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
Se medirá el cambio del nivel de mioglobina en sangre durante y después de la carrera.
Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
Evolución per y post-esfuerzo de la creatinina fosfoquinasa en sangre
Periodo de tiempo: Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
Se medirá el cambio del nivel de mioglobina en sangre durante y después de la carrera.
Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
Evolución per y postesfuerzo del nivel de potasio en sangre
Periodo de tiempo: Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
Se medirá el cambio del nivel de potasio en sangre durante y después de la carrera.
Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
Evolución per y postesfuerzo del nivel de cloro en sangre
Periodo de tiempo: Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
Se medirá el cambio del nivel de cloro en sangre durante y después de la carrera.
Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
Evolución per y postesfuerzo del nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
Se medirá el cambio del nivel de glucosa en sangre durante y después de la carrera.
Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
Evolución per y postesfuerzo del nivel de calcio en sangre
Periodo de tiempo: Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera
Se medirá el cambio del nivel de calcio en sangre durante y después de la carrera.
Cambiar medidas: salida, 15, 50, 65, 90, 130 y 165 kilómetros luego en el día 1 y 2 después de la finalización de la carrera

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hôpital Necker-Enfants Malades

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

17 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IDRCB : 2017-A01801-52

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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