- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03194022
Ultrakestävyyskilpailun biologiset seuraukset (TRAIL-BIO)
keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Ultrakestävyyskilpailun (165 km) biologisten seurausten ponnistelukohtainen tutkimus
Tavoitteena on tutkia biologisten merkkiaineiden vaihteluja rasituksen mukaan ja sen jälkeen ultrakestävyyskilpailun aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
25 tervettä aikuista vapaaehtoista, jotka osallistuvat "100 miles South of France 2017©" -kilpailuun rekrytoitiin sähköisesti kilpailun verkkosivuilla olevalla ilmoituksella
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
25 tervettä aikuista vapaaehtoista, jotka osallistuvat "100 mailia Etelä-Ranska 2017 ©" -kilpailuun, rekrytoitiin sähköisesti kilpailun verkkosivuilla olevalla ilmoituksella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta.
- Koehenkilö on jo suorittanut ultrakestävyyskilpailun (matka yli 50 kilometriä) kilpailua edeltäneiden 24 kuukauden aikana.
- Sosiaaliturvaan kuuluminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Koehenkilöt, joilla on sairaushistoria (keuhkopatologia, sydänsairaus, verenpainetauti) tai joilla on merkittävä krooninen tulehdussairaus, joka tiedettiin osallistumishetkellä, käy kilpailua edeltävänä päivänä.
- Nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren natriumtason kehitys rasituksen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
Veren natriumpitoisuuden muutos kilpailun aikana ja sen jälkeen mitataan.
|
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
|
Laktatemian kehitys rasituksen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
Laktatemian muutos kilpailun aikana ja sen jälkeen mitataan.
|
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
|
Veren myoglobiinitason kehitys rasituksen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
Veren myoglobiinitason muutos mitataan kilpailun aikana ja sen jälkeen
|
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
|
Veren kreatiniinifosfokinaasitason kehitys rasituksen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
Veren myoglobiinitason muutos mitataan kilpailun aikana ja sen jälkeen
|
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
|
Veren kaliumtason kehitys rasituksen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
Veren kaliumtason muutos kilpailun aikana ja sen jälkeen mitataan.
|
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
|
Veren klooritason kehitys rasituksen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
Veren klooripitoisuuden muutos kilpailun aikana ja sen jälkeen mitataan.
|
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
|
Veren glukoositason kehitys rasituksen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
Veren glukoositason muutos kilpailun aikana ja sen jälkeen mitataan.
|
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
|
Veren kalsiumtason kehitys rasituksen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
Veren kalsiumpitoisuuden muutos kilpailun aikana ja sen jälkeen mitataan.
|
Muutosmitat : lähtö, 15, 50, 65, 90, 130 ja 165 kilometriä sitten päivänä 1 ja 2 kilpailun päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDRCB : 2017-A01801-52
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verinäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi