連続透析患者の容積の超音波評価
重症患者の腎不全および蘇生措置は、体液過負荷を引き起こす可能性があります。 腎不全患者の体液過剰は、他の合併症の中でも、肺水腫、アナサルカ、うっ血性心不全の悪化などの有害な影響を引き起こす可能性があります。 これらは、人工呼吸器の使用時間の増加、ICU での滞在時間の増加、および ICU で透析を必要とする患者の全死亡率の増加と関連しています。
継続的な腎代替療法を受けている患者の体液除去率を調整するための現在の標準治療は、臨床的判断に依存しています。 臨床医は、透析装置の体液除去速度を毎日変更する際に、患者の状態、昇圧剤の必要量、腎機能、総摂取量と総排出量、バイタルサイン、身体検査所見などの要因を考慮に入れます。 このような評価は非常に主観的であり、不正確/不正確である可能性があり、重症患者の低血圧および血行動態の不安定性につながる可能性があります。
医師が従来の超音波を使用して、下大静脈の圧縮率を使用して容積状態を評価することは、容積状態の信頼できる予測因子であることが示されており、治療の指針となる可能性があります。 このような使用により、ベッドサイドの容量評価は非侵襲的で迅速かつ反復可能なポイント オブ ケア ツールとなり、液体除去をガイドするための客観的なデータを提供し、液体除去の速度を決定し、液体除去のプロセス中に低血圧および血行動態の不安定性のリスクがある患者を特定するのに役立ちます。 超音波ゼリーに対するまれな局所アレルギー反応と一時的な局所不快感を除けば、欠点は最小限です。 超音波検査は、安全な画像診断法と見なされてきました。 このプロトコルは、General Electric VScan with Dual Probe を使用して下大静脈の圧縮率を測定します。これは、人間の腹部および血管のイメージングに対して FDA の承認を得ています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究は、チャートから患者データを収集し、ICU で人工呼吸器を使用している患者の持続的腎代替療法 (CRRT) の開始時に下大静脈の圧縮率の超音波測定を実行することで構成されています。 腹部の超音波測定、ならびに摂取量/排出量、体重、脈圧の変動性、昇圧剤の必要量、栄養の必要量、人工呼吸器の設定、CRRT の設定、および特定の検査データなどの臨床データの記録が、研究の開始時に実行されます。その後、毎日、次の 3 日間。 3 日目に、50 mL の透析廃液が収集され、将来の分析のために保存されます。
研究の開始時に、参加者は無作為に2つのグループに分けられます。 研究活動は 2 つのグループ間で同一であり、両方のグループが腹部で超音波測定を受けます。 ただし、あるグループでは、Acute Consult サービスに参加している腎臓専門医に、ラウンド開始前に毎日下大静脈の圧縮率測定情報が提供されます。 無作為化は、研究コーディネーターのローラ・ラッタだけが知っている事前定義されたスケジュールに従います。 データを共有しないように無作為化されたグループの超音波測定値を主治医が受け取ることは決してありません。
さらに、レジデント、フェロー、および Acute Consult サービスの参加者は、研究の開始時に各参加者のボリューム ステータスを評価し、その後 3 日間毎日評価するよう求められます。 量の評価は、次の質問への回答で構成されます。「今日、この患者に液体除去をお勧めしますか (はい/いいえ/不明)? ナラシンハ・クリシュナ博士が口頭で質問します。 各個人のトレーニングレベル（卒業後）とその反応が記録されます。 個人名は記録されず、回答は参加者と共有されません。 この質問への回答は、参加者の管理に影響を与えるとは予想されていません。
フォローアップ段階では、7日目と30日目に電子医療記録をチェックして、参加者がまだ集中治療室にいるか、人工呼吸器を使用しているか、まだ生きているか、またはまだ入院しているかを判断します。 両方のグループのフォローアップ時間は同じです。
主要なアウトカム指標には次のものが含まれます。1) 抜管までの時間。 2) ICU滞在期間。 3) 入院期間4) 30 日死亡率。
副次評価項目には次のものが含まれます。 2) トレーニングのレベルによる容量評価と下大静脈の圧縮率の一致。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- UAB University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 継続的な腎代替療法の開始を必要とする急性腎障害
- 人工呼吸器を必要とする呼吸不全
除外基準:
- 肝硬変
- 妊婦
- 超音波プローブの配置を妨げる腹部手術
- 末期腎不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：データの共有
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腎臓科の担当者には、12% 未満の体積蘇生に対する応答性の事前定義されたカットオフに加えて、パーセントとして IVC 直径の呼吸変動が提供されます。
この情報は、回診前、および出席者がその日の透析に関する水分除去目標を設定する前に提供されます。
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アクティブコンパレータ：データを共有しないでください
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下大静脈直径の呼吸変動が測定されますが、測定結果は治療チームと共有されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管までの時間
時間枠：学習開始から30日まで
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参加者が研究の開始から 30 日間のチャートフォローアップまで挿管されている時間の長さ。
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学習開始から30日まで
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ICU滞在期間
時間枠：学習開始から30日まで
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参加者が研究の開始から30日のチャートフォローアップまでICUに留まる期間。
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学習開始から30日まで
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入院期間
時間枠：学習開始から30日まで
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参加者が30日間のチャートフォローアップまで入院する期間。
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学習開始から30日まで
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30日死亡率
時間枠：研究開始から30日目まで
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研究開始から30日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 日目の CRRT による正味の体液除去の差
時間枠：学習開始～3日目
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文書化された総摂取量と排出量で測定
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学習開始～3日目
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トレーニングのレベルごとの容量評価と下大静脈の虚脱性との一致。
時間枠：学習開始～3日目
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はい/いいえの質問と、体液除去のための事前定義された IVC 崩壊閾値との間のカッパ統計によって測定されます。
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学習開始～3日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eric Judd, MD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- F160407004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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