연속 투석 환자의 초음파 용적 평가
중환자의 신부전 및 소생 조치는 체액 과부하를 초래할 수 있습니다. 신부전 환자의 유체 과부하는 다른 합병증 중에서 폐부종, 아나사카 및 울혈성 심부전 악화와 같은 유해한 영향을 유발할 수 있습니다. 이는 인공호흡기 사용 시간 증가, ICU 체류 기간 증가, ICU에서 투석이 필요한 환자의 전체 사망률 증가와 관련이 있습니다.
지속적인 신대체 요법을 받는 환자의 체액 제거율을 조정하기 위한 현재 치료 표준은 임상적 판단에 의존합니다. 임상의는 투석기의 체액 제거 속도를 매일 변경할 때 환자의 상태, 승압제 요구 사항, 신장 기능, 총 섭취량과 배설량, 활력 징후, 신체 검사 소견과 같은 요인을 고려합니다. 이러한 평가는 매우 주관적이며 부정확/부정확하여 중환자의 저혈압 및 혈역학적 불안정성을 유발할 수 있습니다.
하대정맥의 압축성을 사용하여 부피 상태를 평가하기 위해 의사가 기존의 초음파를 사용하는 것은 부피 상태의 신뢰할 수 있는 예측인자이며 치료를 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 사용으로 인해 침상 부피 평가는 유체 제거를 안내하고 유체 제거 속도를 결정하고 유체 제거 과정에서 저혈압 및 혈역학 불안정의 위험이 있는 환자를 식별하는 데 도움이 되는 객관적인 데이터를 제공할 수 있는 비침습적이고 신속하며 반복 가능한 현장 진료 도구입니다. 초음파 젤리에 대한 드문 가능한 국소 알레르기 반응 및 일시적인 국소 불편을 제외하고 단점은 최소화됩니다. 초음파 검사는 안전한 영상 기법으로 여겨져 왔습니다. 이 프로토콜은 인간의 복부 및 혈관 영상에 대한 FDA 승인을 받은 이중 프로브가 있는 General Electric VScan을 사용하여 하대정맥 압박성을 측정합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 차트에서 환자 데이터를 수집하고 ICU의 기계 인공 호흡기를 사용하는 환자의 지속적인 신대체 요법(CRRT) 시작 시 하대정맥 압축률의 초음파 측정을 수행하는 것으로 구성됩니다. 복부에 대한 초음파 측정은 물론 섭취/배출, 체중, 맥압 변동성, 승압기 요구 사항, 영양 요구 사항, 인공호흡기 설정, CRRT 설정 및 특정 실험실 데이터와 같은 임상 데이터의 기록이 연구 시작 시 수행되고 다음 3일 동안 매일. 3일째에는 투석 폐액 50mL를 수집하여 향후 분석을 위해 보관합니다.
연구가 시작될 때 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 연구 활동은 두 그룹 간에 동일하며 두 그룹 모두 복부에 대한 초음파 측정을 받습니다. 그러나 한 그룹에서는 Acute Consult 서비스를 담당하는 신장 전문의에게 매일 라운드 시작 전에 하대정맥 압박성 측정 정보가 제공됩니다. 무작위화는 연구 코디네이터인 Laura Latta에게만 알려진 사전 정의된 일정을 따릅니다. 주치의는 데이터를 공유하지 않도록 무작위로 지정된 그룹에 대한 초음파 측정값을 절대 받지 않습니다.
또한 레지던트, 펠로우 및 Acute Consult 서비스 참석자는 연구가 시작될 때 각 참가자의 볼륨 상태를 평가한 다음 이후 3일 동안 매일 평가하도록 요청받을 것입니다. 용적 평가는 "오늘 이 환자에게 체액 제거를 권장하시겠습니까(예/아니오/확실하지 않음)?"라는 질문에 답하는 것으로 구성됩니다. 질문은 Narasimha Krishna 박사가 구두로 할 것입니다. 각 개인의 교육 수준(졸업 후) 및 응답이 기록됩니다. 개인 이름은 기록되지 않으며 답변은 참석자와 공유되지 않습니다. 이 질문에 대한 응답은 참가자 관리에 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다.
후속 조치 단계에서 7일과 30일에 전자 의료 기록을 확인하여 참가자가 여전히 중환자실에 있는지, 인공호흡기를 사용하고 있는지, 아직 살아 있는지 또는 아직 병원에 있는지 확인합니다. 두 그룹 모두 후속 조치 시간이 동일합니다.
1차 결과 측정에는 다음이 포함됩니다. 1) 발관 시간; 2) ICU 입원 기간; 3) 입원 기간 및 4) 30일 사망률.
이차 결과 측정에는 다음이 포함됩니다. 2) 훈련 수준에 따른 용적 평가와 하대정맥 압박률의 일치도.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- UAB University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지속적인 신대체 요법을 시작해야 하는 급성 신장 손상
- 기계적 환기가 필요한 호흡 부전
제외 기준:
- 간경화
- 임산부
- 초음파 탐침의 배치를 방해하는 복부 수술
- 말기 신장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데이터 공유
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신장학 참석자는 12% 미만의 체적 소생술에 대한 반응성에 대한 사전 정의된 컷오프 외에도 IVC 직경의 호흡 가변성을 백분율로 제공합니다.
이 정보는 회진 전에 그리고 참석자가 당일 투석에 대한 체액 제거 목표를 설정하기 전에 제공됩니다.
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활성 비교기: 데이터를 공유하지 마십시오
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IVC 직경의 호흡 가변성을 측정하지만 측정 결과는 치료 팀과 공유되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 시간
기간: 최대 30일까지 연구 시작
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참가자가 연구 시작부터 30일 차트 후속 조치까지 삽관되는 기간.
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최대 30일까지 연구 시작
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ICU 체류 기간
기간: 최대 30일까지 연구 시작
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참가자가 연구 시작부터 차트 후속 조치인 30일까지 ICU에 남아 있는 기간입니다.
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최대 30일까지 연구 시작
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입원 기간
기간: 최대 30일까지 연구 시작
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참가자가 30일 차트 후속 조치까지 병원에 남아 있는 시간.
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최대 30일까지 연구 시작
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30일 사망
기간: 30일까지 연구 시작
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30일까지 연구 시작
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3일째 CRRT에 의한 순 유체 제거의 차이
기간: 3일차까지 공부 시작
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문서화된 총 섭취량과 산출량으로 측정
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3일차까지 공부 시작
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훈련 수준에 따른 용적 평가와 하대정맥 붕괴성 사이의 일치.
기간: 3일차까지 공부 시작
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예/아니오 질문과 체액 제거를 위한 미리 정의된 IVC 접힘 임계값 사이의 카파 통계로 측정됩니다.
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3일차까지 공부 시작
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric Judd, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F160407004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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