Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvaa dialyysihoitoa saavien potilaiden tilavuuden ultraääniarviointi

torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Eric Judd, University of Alabama at Birmingham

Munuaisten vajaatoiminta ja elvytystoimenpiteet kriittisesti sairailla potilailla voivat johtaa nesteen ylikuormitukseen. Nesteylimäärä munuaisten vajaatoimintapotilailla voi aiheuttaa haitallisia vaikutuksia, kuten keuhkoödeemaa, anasarkaa ja sydämen vajaatoiminnan pahenemista muiden komplikaatioiden ohella. Nämä on liitetty pidentyneeseen hengityskoneella käytettyyn aikaan, pidentyneeseen teho-osastolla oleskeluun ja korkeampaan kokonaiskuolleisuuteen tehoosastolla dialyysihoitoa tarvitsevilla potilailla.

Nykyinen hoitotaso nesteenpoistonopeuden säätämiseksi potilailla, jotka saavat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa, perustuu kliiniseen harkintaan. Kliinikot ottavat huomioon muun muassa potilaan tilan, vasopressorin tarpeet, munuaisten toiminnan, kokonaissaannin ja -tuotannon, elintoiminnot ja fyysisen tutkimuksen löydökset tehdessään päivittäisiä muutoksia nesteenpoistonopeuteen dialyysikoneilla. Tällainen arviointi on erittäin subjektiivinen ja voi olla epätarkka/epätarkka, mikä johtaa hypotensioon ja hemodynaamisen epävakauteen kriittisesti sairaalla potilaalla.

Lääkärit käyttävät tavanomaista ultraääntä tilavuuden tilan arvioimiseen käyttämällä alemman onttolaskimon kokoonpuristuvuutta, ja sen on osoitettu olevan luotettava tilavuustilan ennustaja ja se voi auttaa ohjaamaan hoitoa. Tällainen käyttö tekee vuodetilavuuden arvioinnista ei-invasiivisen, nopean, toistettavan hoitopisteen, joka voi tarjota objektiivista tietoa nesteenpoiston ohjaamiseksi määrittämään nesteenpoistonopeuden ja auttaa tunnistamaan potilaat, joilla on hypotension ja hemodynaamisen epävakauden riski nesteenpoistoprosessin aikana. Lukuun ottamatta harvinaisia ​​mahdollisia paikallisia allergisia reaktioita ultraäänihyytelöön ja ohimenevää paikallista epämukavuutta, haitat ovat minimaaliset. Ultraäänitutkimusta on pidetty turvallisena kuvantamismenetelmänä. Tämä protokolla mittaa onttolaskimon huonompaa puristuvuutta käyttämällä General Electric VScan with Dual Probe -laitetta, jolla on FDA:n hyväksyntä ihmisten vatsan ja verisuonten kuvantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu potilastietojen keräämisestä kaaviosta ja onttolaskimon huonomman kokoonpuristuvuuden ultraäänimittauksista jatkuvan munuaiskorvaushoidon (CRRT) alussa potilailla, jotka käyttävät teho-osaston mekaanista ventilaattoria. Vatsan ultraäänimittaukset sekä kliiniset tiedot, kuten saanti/lähtö, paino, pulssin paineen vaihtelu, vasopressorin tarve, ravitsemusvaatimus, hengityslaitteen asetukset, CRRT-asetukset ja tietyt laboratoriotiedot, tallennetaan tutkimuksen alussa ja sitten päivittäin seuraavan 3 päivän ajan. Kolmantena päivänä kerätään 50 ml dialyysin jätenestettä ja varastoidaan tulevaa analyysiä varten.

Tutkimuksen alussa osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Tutkimustoiminnot ovat identtisiä kahden ryhmän välillä ja molemmat ryhmät saavat ultraäänimittauksia vatsasta. Kuitenkin yhdessä ryhmässä Acute Consult -palvelun hoitavalle nefrologille toimitetaan onttolaskimon huonomman kokoonpuristuvuuden mittaustiedot joka päivä ennen kierrosten alkua. Satunnaistaminen tapahtuu ennalta määrätyn aikataulun mukaan, jonka tietää vain tutkimuskoordinaattori Laura Latta. Hoitavat lääkärit eivät saa koskaan satunnaistetun ryhmän ultraäänimittauksia, jotta heidän tietojaan ei jaeta.

Lisäksi asukasta, stipendiaattia ja Acute Consult -palveluun osallistuvaa pyydetään arvioimaan kunkin osallistujan volyymitila tutkimuksen alussa ja sen jälkeen päivittäin seuraavan kolmen päivän ajan. Tilavuusarvioinnissa vastataan seuraavaan kysymykseen: "Suositteletko nesteenpoistoa tälle potilaalle tänään (Kyllä/Ei/Epävarma)?" Tohtori Narasimha Krishna esittää kysymyksen suullisesti. Jokaisen koulutustaso (tutkinnon jälkeinen vuosi) ja vastaus kirjataan. Henkilöiden nimiä ei tallenneta, eikä vastauksia jaeta osallistujille. Vastausten tähän kysymykseen ei odoteta vaikuttavan osallistujan hallintaan.

Seurantavaiheen aikana sähköiset potilastiedot tarkistetaan päivänä 7 ja päivänä 30 sen selvittämiseksi, onko osallistuja edelleen tehohoidossa, hengityskoneessa, elossa tai sairaalassa. Molemmilla ryhmillä on sama seurantaaika.

Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat: 1) aika ekstubaatioon; 2) teho-osaston oleskelun pituus; 3) sairaalahoidon pituus; ja 4) 30 päivän kuolleisuus.

Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat: 1) Ero nesteen nettopoistossa CRRT:llä päivänä 3 kahden ryhmän välillä; 2) Sopimus tilavuuden arvioinnin ja onttolaskimon huonomman kokoonpuristuvuuden välillä harjoitustason mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • UAB University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti munuaisvaurio, joka vaatii jatkuvan munuaiskorvaushoidon aloittamista
  • Hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista ilmanvaihtoa

Poissulkemiskriteerit:

  • maksakirroosi
  • raskaana oleva nainen
  • vatsan leikkaus, joka häiritsee ultraäänianturin sijoittamista
  • loppuvaiheen munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jaa tiedot
Muut: Jaa IVC:n kokoontaittuvuuden ultraäänimittaus Nefrologiaa hoitavalle
Nefrologiaan osallistuville annetaan IVC-halkaisijan hengitysvaihtelu prosentteina sen lisäksi, että tilavuusherkkyysvaste on alle 12 %. Tiedot annetaan ennen kierroksia ja ennen kuin läsnäolo asettaa nesteenpoistotavoitteet dialyysissä kyseiselle päivälle.
Active Comparator: Älä jaa tietoja
Muut: Älä jaa IVC:n kokoontaittuvuuden ultraäänimittausta nefrologiaa hoitaville
IVC-halkaisijan hengitysvaihtelua mitataan, mutta mittaustulosta ei jaeta hoitavalle tiimille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: Opiskelun aloitus enintään 30 päivään
Osallistujan intubaatioajan pituus tutkimuksen alusta 30 päivän kaavion seurantaan asti.
Opiskelun aloitus enintään 30 päivään
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Opiskelun aloitus enintään 30 päivään
Aika, jonka osallistuja on teho-osastolla tutkimuksen alusta 30 päivän kaavion seurantaan saakka.
Opiskelun aloitus enintään 30 päivään
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Opiskelun aloitus enintään 30 päivään
Aika, jonka osallistuja on sairaalassa 30 päivän kaavion seurantaan asti.
Opiskelun aloitus enintään 30 päivään
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Opiskelun alkamisesta 30. päivään
Opiskelun alkamisesta 30. päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero nesteen nettopoistossa CRRT:llä päivänä 3
Aikaikkuna: Opiskelun alkamisesta päivään 3
Mitattu dokumentoidulla kokonaissyötöllä ja -teholla
Opiskelun alkamisesta päivään 3
Sopivuus tilavuuden arvioinnin ja onttolaskimon huonomman kokoonpuristuvuuden välillä harjoittelutason mukaan.
Aikaikkuna: Opiskelun alkamisesta päivään 3
Mitattu kappa-tilastolla kyllä/ei-kysymyksen ja ennalta määritellyn IVC:n kokoonpuristuvuuskynnyksen välillä nesteenpoistolle.
Opiskelun alkamisesta päivään 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Judd, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F160407004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa