白質信号強度亢進の有無にかかわらず軽度認知障害における認知介入
2017年6月20日 更新者：Leila DJABELKHIR
白質高信号の有無にかかわらず、軽度認知障害のある高齢者の認知に対するコンピュータベースの認知介入の異なる効果の評価: 比較研究。
これは、軽度認知障害のある高齢者における白質高信号の有無に応じて、コンピューターによる認知刺激プログラムの異なる効果を評価する非薬理学的研究です。
調査の概要
詳細な説明
白質信号強度亢進（WMH）は、軽度認知障害（MCI）の不均一性を決定する要因としてますます認識されており、実行速度や処理速度の障害と関連付けられています。
MCI における認知的介入は、血管プロファイルを伴うこれらの MCI に対して依然として非常に限られており、研究では介入前の脳プロファイルではなく臨床サブタイプによって患者を区別することがよくあります。
この研究では、磁気共鳴画像法（MRI）データを考慮して、WMHのあるMCIに対するコンピューターベースの認知刺激（CCS）プログラムの効果を、WMHのないMCIと比較して調査しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度認知障害の臨床診断
- 白質高信号の有無
- MRI が利用可能、または MRI の実施を受け入れる
- 他の認知介入プログラムには参加しない
除外基準:
- 精神障害および神経障害
- アルコールまたはその他の薬物乱用歴
- タブレットの使用に影響を与える感覚および/または運動障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：WMH を使用した MCI
このグループには、コンピュータによる認知刺激が週に 2 回投与されました。
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参加者全員は、注意力、実行力、スピード処理機能に焦点を当てた特別なトレーニングを備えたソフトウェアを備えたタブレットを使用し、グループ設定でコンピュータベースの認知刺激プログラムを週に2回、12週間、60分間実施した。
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アクティブコンパレータ：WMH なしの MCI
このグループには、コンピュータによる認知刺激が週に 2 回投与されました。
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参加者全員は、注意力、実行力、スピード処理機能に焦点を当てた特別なトレーニングを備えたソフトウェアを備えたタブレットを使用し、グループ設定でコンピュータベースの認知刺激プログラムを週に2回、12週間、60分間実施した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レイ聴覚言語学習テスト
時間枠：ベースライン評価、介入直後の 3 か月およびフォローアップ 3 か月におけるレイ聴覚言語学習テストのベースラインからの変化
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エピソード記憶における言語学習の評価
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ベースライン評価、介入直後の 3 か月およびフォローアップ 3 か月におけるレイ聴覚言語学習テストのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月20日
最初の投稿 (実際)
2017年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月20日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Douglas Mental Health University Institute積極的、募集していない
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedalieroわからない
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Biotronik SE & Co. KG完了
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Spark Neuro Inc.National Institute on Aging (NIA)招待による登録