Kognitív beavatkozás enyhe kognitív károsodásban fehérállomány-hiperintenzitással vagy anélkül
2017. június 20. frissítette: Leila DJABELKHIR
A számítógép-alapú kognitív beavatkozás differenciált hatásainak értékelése a kognitív képességre enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősek körében fehérállomány-hiperintenzitással és anélkül: Összehasonlító tanulmány.
Ez egy nem farmakológiai vizsgálat, amely egy számítógépes kognitív stimulációs program eltérő hatásait értékeli aszerint, hogy enyhe kognitív károsodásban szenvedő időseknél van-e fehérállomány-hiperintenzitás vagy sem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fehérállomány-hiperintenzitást (WMH) egyre inkább az enyhe kognitív károsodás (MCI) heterogenitását meghatározó tényezőként ismerik fel, és összefüggésbe hozzák a végrehajtói és feldolgozási sebesség károsodásával.
A kognitív beavatkozások MCI-ben meglehetősen korlátozottak maradnak ezeknél a vaszkuláris profillal rendelkező MCI-nél, és a vizsgálatok gyakran klinikai altípusok alapján különböztetik meg a betegeket, nem pedig az agyi profil alapján a beavatkozás előtt.
Figyelembe véve a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) adatait, ez a tanulmány egy számítógép-alapú kognitív stimulációs (CCS) program WMH-val végzett MCI-re gyakorolt hatását vizsgálta, összehasonlítva a WMH nélküli MCI-vel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az enyhe kognitív károsodás klinikai diagnózisa
- Fehérállomány-hiperintenzitással és anélkül
- MRI elérhető vagy elfogadja az elvégzését
- Nem vesz részt más kognitív beavatkozási programban
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai és neurológiai rendellenességek
- Alkohollal vagy más szerrel való visszaélés története
- Érzékszervi és/vagy motoros hiány, amely befolyásolja a tabletta használatát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MCI WMH-val
Számítógépes kognitív stimulációt adtak ennek a csoportnak, hetente kétszer.
|
Minden résztvevő hetente kétszer 12 hetes, 60 perces számítógépes kognitív stimulációs programot hajtott végre csoportos összeállításban, egy táblagépen, amelyen a figyelemre, a végrehajtói és a gyorsasági feldolgozási funkciókra összpontosító speciális képzést kapott szoftver.
|
|
Aktív összehasonlító: MCI WMH nélkül
Számítógépes kognitív stimulációt adtak ennek a csoportnak, hetente kétszer.
|
Minden résztvevő hetente kétszer 12 hetes, 60 perces számítógépes kognitív stimulációs programot hajtott végre csoportos összeállításban, egy táblagépen, amelyen a figyelemre, a végrehajtói és a gyorsasági feldolgozási funkciókra összpontosító speciális képzést kapott szoftver.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rey Auditív verbális tanulási teszt
Időkeret: Kiindulási értékelés, változás az alapállapothoz képest a Rey auditív verbális tanulási teszten 3 hónappal közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónapos követéskor
|
A verbális tanulás értékelése az epizodikus memóriában
|
Kiindulási értékelés, változás az alapállapothoz képest a Rey auditív verbális tanulási teszten 3 hónappal közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónapos követéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LUS2WMH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .