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Intervención Cognitiva en Deterioro Cognitivo Leve Con o Sin Hiperintensidades de Sustancia Blanca

20 de junio de 2017 actualizado por: Leila DJABELKHIR

Evaluación de los efectos diferenciales de una intervención cognitiva basada en computadora sobre la cognición entre ancianos con deterioro cognitivo leve con y sin hiperintensidades de la sustancia blanca: un estudio comparativo.

Se trata de un estudio no farmacológico que evalúa los efectos diferenciales de un programa de estimulación cognitiva informatizado según la existencia o no de hiperintensidades de sustancia blanca en ancianos con deterioro cognitivo leve.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las hiperintensidades de la sustancia blanca (WMH) se reconocen cada vez más como un factor que determina la heterogeneidad del deterioro cognitivo leve (DCL) y se han asociado con el deterioro de la velocidad ejecutiva y de procesamiento. Las intervenciones cognitivas en MCI siguen siendo bastante limitadas para estos MCI con perfil vascular y los estudios a menudo distinguen a los pacientes por subtipos clínicos en lugar de perfil cerebral antes de una intervención. Teniendo en cuenta los datos de imágenes por resonancia magnética (MRI), este estudio investigó los efectos de un programa de estimulación cognitiva basado en computadora (CCS) en MCI con WMH en comparación con MCI sin WMH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de Deterioro Cognitivo Leve
  • Con y sin hiperintensidades de sustancia blanca
  • Resonancia magnética disponible o acepta realizar una
  • Sin participación en otro programa de intervención cognitiva

Criterio de exclusión:

  • Trastornos psiquiátricos y neurológicos
  • Antecedentes de abuso de alcohol u otras sustancias
  • Déficit sensorial y/o motor que afecta al uso de una tableta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MCI con WMH
A este grupo se le administró estimulación cognitiva computarizada, dos veces por semana.
Conductual: Estimulación Cognitiva Computarizada
Todos los participantes realizaron 12 semanas, 60 minutos dos veces por semana de un programa de estimulación cognitiva basado en computadora en grupo, utilizando una tableta con un software con entrenamiento específico centrado en funciones de atención, ejecutivas y de procesamiento de velocidad.
Comparador activo: MCI sin WMH
A este grupo se le administró estimulación cognitiva computarizada, dos veces por semana.
Conductual: Estimulación Cognitiva Computarizada
Todos los participantes realizaron 12 semanas, 60 minutos dos veces por semana de un programa de estimulación cognitiva basado en computadora en grupo, utilizando una tableta con un software con entrenamiento específico centrado en funciones de atención, ejecutivas y de procesamiento de velocidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba Rey de Aprendizaje Auditivo Verbal
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, cambio desde el inicio en la prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey a los 3 meses inmediatamente después de la intervención y a los 3 meses de seguimiento
Evaluación del aprendizaje verbal en la memoria episódica
Evaluación inicial, cambio desde el inicio en la prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey a los 3 meses inmediatamente después de la intervención y a los 3 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Leila DJABELKHIR

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LUS2WMH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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