Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивное вмешательство при легких когнитивных нарушениях с гиперинтенсивностью белого вещества или без нее

20 июня 2017 г. обновлено: Leila DJABELKHIR

Оценка дифференциальных эффектов компьютерного когнитивного вмешательства на познание среди пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями с гиперинтенсивностью белого вещества и без нее: сравнительное исследование.

Это немедикаментозное исследование, в котором оцениваются дифференциальные эффекты компьютеризированной программы когнитивной стимуляции в зависимости от наличия или отсутствия гиперинтенсивности белого вещества у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями.

Обзор исследования

Подробное описание

Гиперинтенсивность белого вещества (WMH) все чаще признается фактором, определяющим гетерогенность легких когнитивных нарушений (MCI), и связана с нарушением исполнительной функции и скорости обработки информации. Когнитивные вмешательства при MCI остаются довольно ограниченными для этих MCI с сосудистым профилем, и исследования часто различают пациентов по клиническим подтипам, а не по профилю мозга до вмешательства. Учитывая данные магнитно-резонансной томографии (МРТ), в этом исследовании изучалось влияние программы компьютерной когнитивной стимуляции (CCS) на MCI с WMH по сравнению с MCI без WMH.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз легких когнитивных нарушений
  • С гиперинтенсивностью белого вещества и без нее
  • МРТ доступна или согласиться на ее выполнение
  • Отсутствие участия в других программах когнитивного вмешательства

Критерий исключения:

  • Психические и неврологические расстройства
  • История злоупотребления алкоголем или другими психоактивными веществами
  • Сенсорный и/или двигательный дефицит, влияющий на использование планшета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МРП с WMH
Этой группе дважды в неделю проводилась компьютерная когнитивная стимуляция.
Все участники выполняли 12-недельную 60-минутную компьютерную программу когнитивной стимуляции два раза в неделю в групповой обстановке, используя планшет с программным обеспечением со специальной тренировкой, ориентированной на внимание, исполнительные функции и функции скорости обработки.
Активный компаратор: МРП без WMH
Этой группе дважды в неделю проводилась компьютерная когнитивная стимуляция.
Все участники выполняли 12-недельную 60-минутную компьютерную программу когнитивной стимуляции два раза в неделю в групповой обстановке, используя планшет с программным обеспечением со специальной тренировкой, ориентированной на внимание, исполнительные функции и функции скорости обработки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Слуховой вербальный обучающий тест Рей
Временное ограничение: Исходная оценка, изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте слухового вербального обучения Рея через 3 месяца сразу после вмешательства и через 3 месяца последующего наблюдения
Оценка вербального обучения в эпизодической памяти
Исходная оценка, изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте слухового вербального обучения Рея через 3 месяца сразу после вмешательства и через 3 месяца последующего наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LUS2WMH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Компьютеризированная когнитивная стимуляция

Подписаться