Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção cognitiva no comprometimento cognitivo leve com ou sem hiperintensidades da substância branca

20 de junho de 2017 atualizado por: Leila DJABELKHIR

Avaliação dos efeitos diferenciais de uma intervenção cognitiva baseada em computador na cognição entre idosos com comprometimento cognitivo leve com e sem hiperintensidades da substância branca: um estudo comparativo.

Este é um estudo não farmacológico avaliando os efeitos diferenciais de um programa de estimulação cognitiva computadorizada de acordo com a existência ou não de hiperintensidades da substância branca em idosos com comprometimento cognitivo leve.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As hiperintensidades da substância branca (WMH) são cada vez mais reconhecidas como um fator determinante da heterogeneidade do Comprometimento Cognitivo Leve (CCL) e têm sido associadas ao comprometimento da velocidade executiva e de processamento. As intervenções cognitivas no MCI permanecem bastante limitadas para esses MCI com perfil vascular e os estudos geralmente distinguem os pacientes por subtipos clínicos, e não pelo perfil cerebral antes de uma intervenção. Considerando dados de ressonância magnética (MRI), este estudo investigou os efeitos de um programa de estimulação cognitiva baseado em computador (CCS) em MCI com WMH em comparação com MCI sem WMH.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de comprometimento cognitivo leve
  • Com e sem hiperintensidades da substância branca
  • Ressonância magnética disponível ou aceite realizar uma
  • Nenhum envolvimento em outro programa de intervenção cognitiva

Critério de exclusão:

  • Distúrbios psiquiátricos e neurológicos
  • Histórico de abuso de álcool ou outras substâncias
  • Déficit sensorial e/ou motor afetando o uso de um tablet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MCI com WMH
A Estimulação Cognitiva Computadorizada foi administrada a este grupo, duas vezes por semana.
Comportamental: Estimulação Cognitiva Computadorizada
Todos os participantes realizaram 12 semanas, 60 minutos duas vezes por semana de um programa de estimulação cognitiva baseado em computador em grupo, usando um tablet com um software com treinamento específico focado nas funções de atenção, execução e processamento de velocidade.
Comparador Ativo: MCI sem WMH
A Estimulação Cognitiva Computadorizada foi administrada a este grupo, duas vezes por semana.
Comportamental: Estimulação Cognitiva Computadorizada
Todos os participantes realizaram 12 semanas, 60 minutos duas vezes por semana de um programa de estimulação cognitiva baseado em computador em grupo, usando um tablet com um software com treinamento específico focado nas funções de atenção, execução e processamento de velocidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal Rey
Prazo: Avaliação de linha de base, alteração da linha de base no teste Rey Auditory Verbal Learning aos 3 meses imediatamente após a intervenção e aos 3 meses de acompanhamento
Avaliação da aprendizagem verbal na memória episódica
Avaliação de linha de base, alteração da linha de base no teste Rey Auditory Verbal Learning aos 3 meses imediatamente após a intervenção e aos 3 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Leila DJABELKHIR

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LUS2WMH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estimulação Cognitiva Computadorizada

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bahrain

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever