Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen interventio lievään kognitiiviseen heikentymiseen joko valkoisen aineen hyperintensiteettien kanssa tai ilman

tiistai 20. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Leila DJABELKHIR

Tietokonepohjaisen kognitiivisen intervention erilaisten vaikutusten arviointi kognitioon vanhusten keskuudessa, joilla on lievä kognitiivinen heikentyminen valkoisen aineen hyperintensiteettien kanssa ja ilman: vertaileva tutkimus.

Tämä on ei-farmakologinen tutkimus, jossa arvioidaan tietokoneistetun kognitiivisen stimulaatioohjelman erilaisia ​​vaikutuksia sen mukaan, onko valkoisen aineen hyperintensiteettiä iäkkäillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valkoisen aineen hyperintensiteetit (WMH) tunnustetaan yhä useammin tekijäksi, joka määrää lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) heterogeenisyyden, ja ne on yhdistetty johtamis- ja prosessointinopeuden heikkenemiseen. Kognitiiviset interventiot MCI:ssä ovat melko rajallisia näille verisuoniprofiilin omaaville MCI:ille, ja tutkimukset erottavat potilaat usein kliinisistä alatyypeistä eikä aivoprofiilista ennen interventiota. Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) tiedot huomioon ottaen tässä tutkimuksessa tutkittiin tietokonepohjaisen kognitiivisen stimulaatioohjelman (CCS) vaikutuksia MCI:hen WMH:lla verrattuna MCI:hen ilman WMH:ta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
  • Valkoisen aineen hyperintensiteetin kanssa ja ilman
  • MRI saatavilla tai hyväksy tehdä sellainen
  • Ei osallistumista muihin kognitiivisiin interventioohjelmiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatriset ja neurologiset häiriöt
  • Alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäytön historia
  • Sensorinen ja/tai motorinen puute, joka vaikuttaa tabletin käyttöön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MCI WMH:lla
Tietokoneistettua kognitiivista stimulaatiota annettiin tälle ryhmälle kahdesti viikossa.
Käyttäytyminen: Tietokoneistettu kognitiivinen stimulaatio
Kaikki osallistujat suorittivat 12 viikkoa, 60 minuuttia kahdesti viikossa tietokonepohjaista kognitiivista stimulaatioohjelmaa ryhmäjärjestelyissä käyttäen tablettia ohjelmistolla, jossa oli erityisopetus keskittyen huomioimiseen, toimeenpanoon ja nopeuskäsittelytoimintoihin.
Active Comparator: MCI ilman WMH:ta
Tietokoneistettua kognitiivista stimulaatiota annettiin tälle ryhmälle kahdesti viikossa.
Käyttäytyminen: Tietokoneistettu kognitiivinen stimulaatio
Kaikki osallistujat suorittivat 12 viikkoa, 60 minuuttia kahdesti viikossa tietokonepohjaista kognitiivista stimulaatioohjelmaa ryhmäjärjestelyissä käyttäen tablettia ohjelmistolla, jossa oli erityisopetus keskittyen huomioimiseen, toimeenpanoon ja nopeuskäsittelytoimintoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rey Auditory Verbal Learning -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, muutos Rey Auditory Verbal Learning -testin lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta
Verbaalisen oppimisen arviointi episodisessa muistissa
Lähtötilanteen arviointi, muutos Rey Auditory Verbal Learning -testin lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Leila DJABELKHIR

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LUS2WMH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Tietokoneistettu kognitiivinen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa