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Intervento cognitivo in lieve compromissione cognitiva con o senza iperintensità della materia bianca

20 giugno 2017 aggiornato da: Leila DJABELKHIR

Valutazione degli effetti differenziali di un intervento cognitivo basato su computer sulla cognizione tra anziani con lieve compromissione cognitiva con e senza iperintensità della materia bianca: uno studio comparativo.

Questo è uno studio non farmacologico che valuta gli effetti differenziali di un programma di stimolazione cognitiva computerizzata in base all'esistenza o meno di iperintensità della sostanza bianca negli anziani con decadimento cognitivo lieve.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le iperintensità della sostanza bianca (WMH) sono sempre più riconosciute come un fattore determinante l'eterogeneità del Mild Cognitive Impairment (MCI) e sono state associate alla compromissione della velocità esecutiva e di elaborazione. Gli interventi cognitivi nel MCI rimangono piuttosto limitati per questi MCI con profilo vascolare e gli studi spesso distinguono i pazienti per sottotipi clinici piuttosto che per profilo cerebrale prima di un intervento. Considerando i dati di risonanza magnetica (MRI), questo studio ha studiato gli effetti di un programma di stimolazione cognitiva basato su computer (CCS) su MCI con WMH rispetto a MCI senza WMH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di Danno Cognitivo Lieve
  • Con e senza iperintensità della sostanza bianca
  • Risonanza magnetica disponibile o accettare di eseguirne una
  • Nessun coinvolgimento in altri programmi di intervento cognitivo

Criteri di esclusione:

  • Disturbi psichiatrici e neurologici
  • Storia di abuso di alcol o altre sostanze
  • Deficit sensoriali e/o motori che influenzano l'uso di un tablet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MCI con WMH
A questo gruppo è stata somministrata la stimolazione cognitiva computerizzata, due volte a settimana.
Comportamentale: Stimolazione cognitiva computerizzata
Tutti i partecipanti hanno eseguito 12 settimane, 60 minuti due volte a settimana di un programma di stimolazione cognitiva basato su computer in configurazione di gruppo, utilizzando un tablet con un software con una formazione specifica incentrata sulle funzioni di attenzione, esecuzione e elaborazione della velocità.
Comparatore attivo: MCI senza WMH
A questo gruppo è stata somministrata la stimolazione cognitiva computerizzata, due volte a settimana.
Comportamentale: Stimolazione cognitiva computerizzata
Tutti i partecipanti hanno eseguito 12 settimane, 60 minuti due volte a settimana di un programma di stimolazione cognitiva basato su computer in configurazione di gruppo, utilizzando un tablet con un software con una formazione specifica incentrata sulle funzioni di attenzione, esecuzione e elaborazione della velocità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di apprendimento verbale uditivo Rey
Lasso di tempo: Valutazione di base, variazione rispetto al basale sul test di apprendimento verbale uditivo Rey a 3 mesi immediatamente dopo l'intervento e a 3 mesi di follow-up
Valutazione dell'apprendimento verbale nella memoria episodica
Valutazione di base, variazione rispetto al basale sul test di apprendimento verbale uditivo Rey a 3 mesi immediatamente dopo l'intervento e a 3 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Leila DJABELKHIR

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LUS2WMH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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