Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv intervention vid mild kognitiv funktionsnedsättning med eller utan hyperintensiteter av vita substanser

20 juni 2017 uppdaterad av: Leila DJABELKHIR

Utvärdering av differentiella effekter av en datorbaserad kognitiv intervention på kognition bland äldre med lindrig kognitiv funktionsnedsättning med och utan hyperintensiteter av vit substans: en jämförande studie.

Detta är en icke-farmakologisk studie som utvärderar de olika effekterna av ett datoriserat kognitivt stimuleringsprogram beroende på förekomsten eller inte av vit substans hyperintensitet hos äldre med mild kognitiv funktionsnedsättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hyperintensiteter i vita substanser (WMH) erkänns alltmer som en faktor som bestämmer heterogeniteten hos mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och har associerats med funktionsnedsättning och försämring av processhastighet. Kognitiva interventioner i MCI förblir ganska begränsade för dessa MCI med vaskulär profil och studier särskiljer ofta patienter med kliniska subtyper snarare än hjärnprofil före en intervention. Med tanke på magnetisk resonanstomografi (MRI)-data undersökte denna studie effekterna av ett datorbaserat kognitiv stimuleringsprogram (CCS) på MCI med WMH jämfört med MCI utan WMH.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning
  • Med och utan vit substans hyperintensitet
  • MRT tillgänglig eller acceptera att utföra en
  • Inget engagemang i andra kognitiva interventionsprogram

Exklusions kriterier:

  • Psykiatriska och neurologiska störningar
  • Historik av alkohol eller annat missbruk
  • Sensoriskt och/eller motoriskt underskott som påverkar användningen av en tablett

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MCI med WMH
Datoriserad kognitiv stimulering administrerades till denna grupp två gånger i veckan.
Beteende: Datoriserad kognitiv stimulering
Alla deltagare utförde 12 veckor, 60 minuter två gånger i veckan av ett datorbaserat kognitivt stimuleringsprogram i grupp, med hjälp av en surfplatta med en programvara med specifik träning fokuserad på uppmärksamhet, exekutiva och snabba bearbetningsfunktioner.
Aktiv komparator: MCI utan WMH
Datoriserad kognitiv stimulering administrerades till denna grupp två gånger i veckan.
Beteende: Datoriserad kognitiv stimulering
Alla deltagare utförde 12 veckor, 60 minuter två gånger i veckan av ett datorbaserat kognitivt stimuleringsprogram i grupp, med hjälp av en surfplatta med en programvara med specifik träning fokuserad på uppmärksamhet, exekutiva och snabba bearbetningsfunktioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rey Auditivt verbalt lärandetest
Tidsram: Baselinebedömning, förändring från Baseline på Rey Auditory Verbal Learning-test vid 3 månader omedelbart efter intervention och vid 3 månaders uppföljning
Bedömning av verbalt lärande i episodiskt minne
Baselinebedömning, förändring från Baseline på Rey Auditory Verbal Learning-test vid 3 månader omedelbart efter intervention och vid 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Leila DJABELKHIR

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2017

Första postat (Faktisk)

22 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LUS2WMH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Datoriserad kognitiv stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera