Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv intervensjon ved mild kognitiv svikt med eller uten hyperintensiteter i hvit substans

20. juni 2017 oppdatert av: Leila DJABELKHIR

Evaluering av differensielle effekter av en datamaskinbasert kognitiv intervensjon på kognisjon blant eldre med mild kognitiv svikt med og uten hyperintensiteter i hvit substans: En sammenlignende studie.

Dette er en ikke-farmakologisk studie som evaluerer de differensielle effektene av et datastyrt kognitivt stimuleringsprogram i henhold til eksistensen eller ikke av hyperintensiteter i hvit substans hos eldre med mild kognitiv svikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hyperintensiteter i hvit substans (WMH) blir i økende grad anerkjent som en faktor som bestemmer heterogeniteten til mild kognitiv svikt (MCI) og har blitt assosiert med nedsatt eksekutiv og prosesseringshastighet. Kognitive intervensjoner i MCI forblir ganske begrenset for disse MCI med vaskulær profil, og studier skiller ofte pasienter etter kliniske subtyper snarere enn hjerneprofil før en intervensjon. Med tanke på magnetisk resonansavbildning (MRI)-data, undersøkte denne studien effekten av et datamaskinbasert kognitiv stimulering (CCS)-program på MCI med WMH sammenlignet med MCI uten WMH.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av mild kognitiv svikt
  • Med og uten hyperintensiteter av hvit substans
  • MR tilgjengelig eller godta å utføre en
  • Ingen engasjement i andre kognitive intervensjonsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske og nevrologiske lidelser
  • Historie om alkohol eller annet rusmisbruk
  • Sensorisk og/eller motorisk underskudd som påvirker bruken av nettbrett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MCI med WMH
Datastyrt kognitiv stimulering ble administrert til denne gruppen, to ganger i uken.
Atferdsmessig: Datastyrt kognitiv stimulering
Alle deltakerne utførte 12 uker, 60 minutter to ganger i uken med et datamaskinbasert kognitiv stimuleringsprogram i gruppesammensetning, ved å bruke et nettbrett med en programvare med spesifikk trening fokusert på oppmerksomhets-, eksekutiv- og hastighetsbehandlingsfunksjoner.
Aktiv komparator: MCI uten WMH
Datastyrt kognitiv stimulering ble administrert til denne gruppen, to ganger i uken.
Atferdsmessig: Datastyrt kognitiv stimulering
Alle deltakerne utførte 12 uker, 60 minutter to ganger i uken med et datamaskinbasert kognitiv stimuleringsprogram i gruppesammensetning, ved å bruke et nettbrett med en programvare med spesifikk trening fokusert på oppmerksomhets-, eksekutiv- og hastighetsbehandlingsfunksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rey Auditory Verbal Learning test
Tidsramme: Baselinevurdering, endring fra Baseline på Rey Auditory Verbal Learning test 3 måneder umiddelbart etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
Vurdering av verbal læring i episodisk hukommelse
Baselinevurdering, endring fra Baseline på Rey Auditory Verbal Learning test 3 måneder umiddelbart etter intervensjon og 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Leila DJABELKHIR

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LUS2WMH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Datastyrt kognitiv stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere