Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja poznawcza w łagodnych zaburzeniach poznawczych z hiperintensywnością istoty białej lub bez niej

20 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Leila DJABELKHIR

Ocena zróżnicowanych efektów komputerowej interwencji poznawczej na poznanie wśród osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi z i bez hiperintensywności istoty białej: badanie porównawcze.

Jest to niefarmakologiczne badanie oceniające zróżnicowane efekty skomputeryzowanego programu stymulacji funkcji poznawczych w zależności od obecności lub braku hiperintensywności istoty białej u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Hiperintensywność istoty białej (WMH) jest coraz częściej uznawana za czynnik determinujący heterogeniczność łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) i jest powiązana z upośledzeniem szybkości wykonywania i przetwarzania. Interwencje poznawcze w MCI pozostają dość ograniczone w przypadku tych MCI o profilu naczyniowym, a badania często rozróżniają pacjentów na podstawie podtypów klinicznych, a nie profilu mózgu przed interwencją. Biorąc pod uwagę dane z rezonansu magnetycznego (MRI), w badaniu tym zbadano wpływ programu komputerowej stymulacji poznawczej (CCS) na MCI z WMH w porównaniu z MCI bez WMH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne łagodnych zaburzeń poznawczych
  • Z i bez hiperintensywności istoty białej
  • Dostępny jest rezonans magnetyczny lub zaakceptuj jego wykonanie
  • Brak zaangażowania w inny program interwencji poznawczej

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia psychiczne i neurologiczne
  • Historia nadużywania alkoholu lub innych substancji
  • Deficyt czuciowy i/lub motoryczny wpływający na używanie tabletki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MCI z WMH
Tej grupie podawano komputerową stymulację poznawczą dwa razy w tygodniu.
Wszyscy uczestnicy wykonywali 12-tygodniowy, 60-minutowy, dwa razy w tygodniu komputerowy program stymulacji poznawczej w ustawieniu grupowym, używając tabletu z oprogramowaniem ze specjalnym treningiem skoncentrowanym na funkcjach uwagi, wykonawczych i szybkiego przetwarzania.
Aktywny komparator: MCI bez WMH
Tej grupie podawano komputerową stymulację poznawczą dwa razy w tygodniu.
Wszyscy uczestnicy wykonywali 12-tygodniowy, 60-minutowy, dwa razy w tygodniu komputerowy program stymulacji poznawczej w ustawieniu grupowym, używając tabletu z oprogramowaniem ze specjalnym treningiem skoncentrowanym na funkcjach uwagi, wykonawczych i szybkiego przetwarzania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test uczenia się słuchowo-werbalnego Reya
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, zmiana od linii podstawowej w teście Rey Auditory Verbal Learning po 3 miesiącach bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji
Ocena werbalnego uczenia się w pamięci epizodycznej
Ocena wyjściowa, zmiana od linii podstawowej w teście Rey Auditory Verbal Learning po 3 miesiącach bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LUS2WMH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Skomputeryzowana stymulacja poznawcza

Subskrybuj