- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03195803
Interwencja poznawcza w łagodnych zaburzeniach poznawczych z hiperintensywnością istoty białej lub bez niej
20 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Leila DJABELKHIR
Ocena zróżnicowanych efektów komputerowej interwencji poznawczej na poznanie wśród osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi z i bez hiperintensywności istoty białej: badanie porównawcze.
Jest to niefarmakologiczne badanie oceniające zróżnicowane efekty skomputeryzowanego programu stymulacji funkcji poznawczych w zależności od obecności lub braku hiperintensywności istoty białej u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hiperintensywność istoty białej (WMH) jest coraz częściej uznawana za czynnik determinujący heterogeniczność łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) i jest powiązana z upośledzeniem szybkości wykonywania i przetwarzania.
Interwencje poznawcze w MCI pozostają dość ograniczone w przypadku tych MCI o profilu naczyniowym, a badania często rozróżniają pacjentów na podstawie podtypów klinicznych, a nie profilu mózgu przed interwencją.
Biorąc pod uwagę dane z rezonansu magnetycznego (MRI), w badaniu tym zbadano wpływ programu komputerowej stymulacji poznawczej (CCS) na MCI z WMH w porównaniu z MCI bez WMH.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne łagodnych zaburzeń poznawczych
- Z i bez hiperintensywności istoty białej
- Dostępny jest rezonans magnetyczny lub zaakceptuj jego wykonanie
- Brak zaangażowania w inny program interwencji poznawczej
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia psychiczne i neurologiczne
- Historia nadużywania alkoholu lub innych substancji
- Deficyt czuciowy i/lub motoryczny wpływający na używanie tabletki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MCI z WMH
Tej grupie podawano komputerową stymulację poznawczą dwa razy w tygodniu.
|
Wszyscy uczestnicy wykonywali 12-tygodniowy, 60-minutowy, dwa razy w tygodniu komputerowy program stymulacji poznawczej w ustawieniu grupowym, używając tabletu z oprogramowaniem ze specjalnym treningiem skoncentrowanym na funkcjach uwagi, wykonawczych i szybkiego przetwarzania.
|
|
Aktywny komparator: MCI bez WMH
Tej grupie podawano komputerową stymulację poznawczą dwa razy w tygodniu.
|
Wszyscy uczestnicy wykonywali 12-tygodniowy, 60-minutowy, dwa razy w tygodniu komputerowy program stymulacji poznawczej w ustawieniu grupowym, używając tabletu z oprogramowaniem ze specjalnym treningiem skoncentrowanym na funkcjach uwagi, wykonawczych i szybkiego przetwarzania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test uczenia się słuchowo-werbalnego Reya
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, zmiana od linii podstawowej w teście Rey Auditory Verbal Learning po 3 miesiącach bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji
|
Ocena werbalnego uczenia się w pamięci epizodycznej
|
Ocena wyjściowa, zmiana od linii podstawowej w teście Rey Auditory Verbal Learning po 3 miesiącach bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUS2WMH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Skomputeryzowana stymulacja poznawcza
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt