Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní intervence u mírné kognitivní poruchy s hyperintenzitou bílé hmoty nebo bez ní

20. června 2017 aktualizováno: Leila DJABELKHIR

Hodnocení diferenciálních účinků počítačově založené kognitivní intervence na kognitivní funkce u starších osob s mírnou kognitivní poruchou s hyperintenzitou bílé hmoty a bez ní: srovnávací studie.

Toto je nefarmakologická studie hodnotící rozdílné účinky počítačově řízeného kognitivního stimulačního programu podle existence či neexistence hyperintenzit bílé hmoty u starších osob s mírnou kognitivní poruchou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hyperintenzity bílé hmoty (WMH) jsou stále více uznávány jako faktor určující heterogenitu mírné kognitivní poruchy (MCI) a jsou spojovány se zhoršením výkonu a rychlosti zpracování. Kognitivní intervence u MCI zůstávají u těchto MCI s vaskulárním profilem dosti omezené a studie často rozlišují pacienty podle klinických podtypů spíše než podle mozkového profilu před intervencí. S ohledem na data zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) tato studie zkoumala účinky programu počítačové kognitivní stimulace (CCS) na MCI s WMH ve srovnání s MCI bez WMH.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza mírné kognitivní poruchy
  • S hyperintenzitou bílé hmoty a bez ní
  • MRI je k dispozici nebo přijměte provedení
  • Žádné zapojení do jiného kognitivního intervenčního programu

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické a neurologické poruchy
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo jiných návykových látek
  • Senzorický a/nebo motorický deficit ovlivňující užívání tablety

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MCI s WMH
Této skupině byla dvakrát týdně podávána počítačová kognitivní stimulace.
Behaviorální: Počítačová kognitivní stimulace
Všichni účastníci prováděli 12týdenní, 60minutový dvakrát týdně počítačový kognitivní stimulační program ve skupinovém nastavení, pomocí tabletu se softwarem se specifickým tréninkem zaměřeným na pozornost, výkonné funkce a funkce rychlého zpracování.
Aktivní komparátor: MCI bez WMH
Této skupině byla dvakrát týdně podávána počítačová kognitivní stimulace.
Behaviorální: Počítačová kognitivní stimulace
Všichni účastníci prováděli 12týdenní, 60minutový dvakrát týdně počítačový kognitivní stimulační program ve skupinovém nastavení, pomocí tabletu se softwarem se specifickým tréninkem zaměřeným na pozornost, výkonné funkce a funkce rychlého zpracování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reyův test sluchového verbálního učení
Časové okno: Posouzení výchozího stavu, změna od výchozího stavu v testu Rey Auditory Verbal Learning po 3 měsících bezprostředně po intervenci a po 3 měsících následného sledování
Hodnocení verbálního učení v epizodické paměti
Posouzení výchozího stavu, změna od výchozího stavu v testu Rey Auditory Verbal Learning po 3 měsících bezprostředně po intervenci a po 3 měsících následného sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Leila DJABELKHIR

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUS2WMH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Počítačová kognitivní stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit