Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv intervention ved mild kognitiv svækkelse med eller uden hyperintensiteter af hvid substans

20. juni 2017 opdateret af: Leila DJABELKHIR

Evaluering af differentielle virkninger af en computerbaseret kognitiv intervention på kognition blandt ældre med mild kognitiv svækkelse med og uden hyperintensiteter af hvid substans: En sammenlignende undersøgelse.

Dette er en ikke-farmakologisk undersøgelse, der evaluerer de differentielle virkninger af et computerstyret kognitivt stimuleringsprogram i henhold til eksistensen eller ej af hyperintensiteter af hvid substans hos ældre med mild kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvidstofhyperintensiteter (WMH) anerkendes i stigende grad som en faktor, der bestemmer heterogeniteten af ​​Mild Cognitive Impairment (MCI) og er blevet forbundet med executive- og processing speed impairment. Kognitive interventioner i MCI forbliver ret begrænsede for disse MCI med vaskulær profil, og undersøgelser skelner ofte patienter efter kliniske undertyper snarere end hjerneprofil før en intervention. I betragtning af data fra magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgte denne undersøgelse virkningerne af et computerbaseret kognitiv stimulation (CCS) program på MCI med WMH sammenlignet med MCI uden WMH.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af mild kognitiv svækkelse
  • Med og uden hyperintensiteter af hvid substans
  • MR tilgængelig eller acceptere at udføre en
  • Intet engagement i andre kognitive interventionsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske og neurologiske lidelser
  • Anamnese med alkohol eller andet stofmisbrug
  • Sensorisk og/eller motorisk underskud, der påvirker brugen af ​​en tablet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MCI med WMH
Computerstyret kognitiv stimulering blev administreret til denne gruppe to gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: Computerstyret kognitiv stimulering
Alle deltagere udførte 12-ugers, 60-minutter to gange om ugen af ​​et computerbaseret kognitivt stimuleringsprogram i gruppesammensætning, ved hjælp af en tablet med en software med specifik træning fokuseret på opmærksomhed, eksekutive og hastighedsbehandlingsfunktioner.
Aktiv komparator: MCI uden WMH
Computerstyret kognitiv stimulering blev administreret til denne gruppe to gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: Computerstyret kognitiv stimulering
Alle deltagere udførte 12-ugers, 60-minutter to gange om ugen af ​​et computerbaseret kognitivt stimuleringsprogram i gruppesammensætning, ved hjælp af en tablet med en software med specifik træning fokuseret på opmærksomhed, eksekutive og hastighedsbehandlingsfunktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rey Auditory Verbal Learning test
Tidsramme: Baseline vurdering, ændring fra Baseline på Rey Auditory Verbal Learning test 3 måneder umiddelbart efter intervention og 3 måneders opfølgning
Vurdering af verbal læring i episodisk hukommelse
Baseline vurdering, ændring fra Baseline på Rey Auditory Verbal Learning test 3 måneder umiddelbart efter intervention og 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Leila DJABELKHIR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LUS2WMH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Computerstyret kognitiv stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner