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백질 고강도를 동반하거나 동반하지 않는 경미한 인지 장애에 대한 인지 개입

2017년 6월 20일 업데이트: Leila DJABELKHIR

경미한 인지장애 노인의 백질고강도 유무에 따른 컴퓨터기반 인지중재의 인지에 미치는 영향의 차등평가: 비교연구.

본 연구는 경도인지장애 노인에서 백질고강도 유무에 따른 전산화 인지자극 프로그램의 차등적 효과를 평가하는 비약물학적 연구이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

백질 고강도(WMH)는 경미한 인지 장애(MCI)의 이질성을 결정하는 요인으로 점차 인식되고 있으며 집행 및 처리 속도 장애와 관련이 있습니다. MCI에서 인지적 개입은 혈관 프로필이 있는 이러한 MCI에 대해 상당히 제한적이며 연구는 종종 개입 전에 뇌 프로필보다는 임상적 하위 유형으로 환자를 구별합니다. 자기 공명 영상(MRI) 데이터를 고려하여 이 연구는 컴퓨터 기반 인지 자극(CCS) 프로그램이 WMH가 없는 MCI와 비교하여 WMH가 있는 MCI에 미치는 영향을 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경도인지장애의 임상진단
  • 백질 고강도의 유무에 관계없이
  • MRI 사용 가능 또는 수행 수락
  • 다른 인지 개입 프로그램에 참여하지 않음

제외 기준:

  • 정신 및 신경 장애
  • 알코올 또는 기타 약물 남용의 역사
  • 태블릿 사용에 영향을 미치는 감각 및/또는 운동 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: WMH를 사용한 MCI
전산화된 인지 자극이 일주일에 두 번 이 그룹에 투여되었습니다.
모든 참가자는 그룹 설정에서 컴퓨터 기반 인지 자극 프로그램을 주 2회 12주, 60분 동안 수행했으며, 주의력, 실행 및 속도 처리 기능에 초점을 맞춘 특정 교육이 포함된 소프트웨어가 포함된 태블릿을 사용했습니다.
활성 비교기: WMH 없는 MCI
전산화된 인지 자극이 일주일에 두 번 이 그룹에 투여되었습니다.
모든 참가자는 그룹 설정에서 컴퓨터 기반 인지 자극 프로그램을 주 2회 12주, 60분 동안 수행했으며, 주의력, 실행 및 속도 처리 기능에 초점을 맞춘 특정 교육이 포함된 소프트웨어가 포함된 태블릿을 사용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레이 청각 언어 학습 테스트
기간: 기준선 평가, 개입 직후 3개월 및 후속 3개월 시점에 Rey 청각 언어 학습 테스트의 기준선에서 변경
에피소드 메모리의 언어 학습 평가
기준선 평가, 개입 직후 3개월 및 후속 3개월 시점에 Rey 청각 언어 학습 테스트의 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LUS2WMH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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전산화된 인지 자극에 대한 임상 시험

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