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Intervention cognitive dans les troubles cognitifs légers avec ou sans hyperintensités de la substance blanche

20 juin 2017 mis à jour par: Leila DJABELKHIR

Évaluation des effets différentiels d'une intervention cognitive informatisée sur la cognition chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers avec et sans hyperintensités de la substance blanche : une étude comparative.

Il s'agit d'une étude non pharmacologique évaluant les effets différentiels d'un programme informatisé de stimulation cognitive selon l'existence ou non d'hyperintensités de la substance blanche chez des personnes âgées présentant des troubles cognitifs légers.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les hyperintensités de la substance blanche (WMH) sont de plus en plus reconnues comme un facteur déterminant l'hétérogénéité des troubles cognitifs légers (MCI) et ont été associées à une diminution de la vitesse d'exécution et de traitement. Les interventions cognitives dans le MCI restent assez limitées pour ces MCI à profil vasculaire et les études distinguent souvent les patients par sous-types cliniques plutôt que par profil cérébral avant une intervention. Compte tenu des données d'imagerie par résonance magnétique (IRM), cette étude a examiné les effets d'un programme de stimulation cognitive (CCS) informatisé sur le MCI avec WMH par rapport au MCI sans WMH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de déficience cognitive légère
  • Avec et sans hypersignaux de la substance blanche
  • IRM disponible ou accepter d'en effectuer une
  • Aucun engagement dans un autre programme d'intervention cognitive

Critère d'exclusion:

  • Troubles psychiatriques et neurologiques
  • Antécédents d'abus d'alcool ou d'autres substances
  • Déficit sensoriel et/ou moteur affectant l'utilisation d'une tablette

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MCI avec WMH
La stimulation cognitive informatisée a été administrée à ce groupe, deux fois par semaine.
Comportemental: Stimulation cognitive informatisée
Tous les participants ont effectué 12 semaines et 60 minutes deux fois par semaine d'un programme de stimulation cognitive informatisé en groupe, à l'aide d'une tablette avec un logiciel avec une formation spécifique axée sur les fonctions de traitement de l'attention, de l'exécution et de la vitesse.
Comparateur actif: MCI sans WMH
La stimulation cognitive informatisée a été administrée à ce groupe, deux fois par semaine.
Comportemental: Stimulation cognitive informatisée
Tous les participants ont effectué 12 semaines et 60 minutes deux fois par semaine d'un programme de stimulation cognitive informatisé en groupe, à l'aide d'une tablette avec un logiciel avec une formation spécifique axée sur les fonctions de traitement de l'attention, de l'exécution et de la vitesse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'apprentissage auditif verbal Rey
Délai: Évaluation de base, changement par rapport à la ligne de base sur le test d'apprentissage auditif verbal de Rey à 3 mois immédiatement après l'intervention et à 3 mois de suivi
Évaluation des apprentissages verbaux en mémoire épisodique
Évaluation de base, changement par rapport à la ligne de base sur le test d'apprentissage auditif verbal de Rey à 3 mois immédiatement après l'intervention et à 3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Leila DJABELKHIR

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2017

Première publication (Réel)

22 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LUS2WMH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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