Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve interventie bij milde cognitieve stoornissen met of zonder hyperintensiteiten van witte stof

20 juni 2017 bijgewerkt door: Leila DJABELKHIR

Evaluatie van differentiële effecten van een computergebaseerde cognitieve interventie op cognitie bij ouderen met milde cognitieve stoornissen met en zonder hyperintensiteiten van witte stof: een vergelijkende studie.

Dit is een niet-farmacologische studie die de differentiële effecten van een gecomputeriseerd cognitief stimulatieprogramma evalueert op basis van het al dan niet bestaan ​​van hyperintensiteiten van de witte stof bij ouderen met milde cognitieve stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hyperintensiteiten van witte stof (WMH) worden steeds meer erkend als een factor die de heterogeniteit van Mild Cognitive Impairment (MCI) bepaalt en worden in verband gebracht met stoornissen in de uitvoerings- en verwerkingssnelheid. Cognitieve interventies bij MCI blijven vrij beperkt voor deze MCI met vasculair profiel en onderzoeken onderscheiden patiënten vaak op basis van klinische subtypen in plaats van hersenprofiel vóór een interventie. Rekening houdend met gegevens van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), onderzocht deze studie de effecten van een computergebaseerd programma voor cognitieve stimulatie (CCS) op MCI met WMH in vergelijking met MCI zonder WMH.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van milde cognitieve stoornissen
  • Met en zonder hyperintensiteiten van witte stof
  • MRI beschikbaar of accepteer om er een uit te voeren
  • Geen betrokkenheid bij andere cognitieve interventieprogramma's

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische en neurologische aandoeningen
  • Geschiedenis van alcohol- of ander middelenmisbruik
  • Sensorische en/of motorische stoornis die het gebruik van een tablet beïnvloedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MCI met WMH
Computergestuurde cognitieve stimulatie werd tweemaal per week aan deze groep toegediend.
Gedragsmatig: Computergestuurde cognitieve stimulatie
Alle deelnemers voerden 12 weken lang 60 minuten twee keer per week een computergebaseerd cognitief stimulatieprogramma uit in groepsverband, met behulp van een tablet met software met specifieke training gericht op aandacht, uitvoerende en snelheidsverwerkingsfuncties.
Actieve vergelijker: MCI zonder WMH
Computergestuurde cognitieve stimulatie werd tweemaal per week aan deze groep toegediend.
Gedragsmatig: Computergestuurde cognitieve stimulatie
Alle deelnemers voerden 12 weken lang 60 minuten twee keer per week een computergebaseerd cognitief stimulatieprogramma uit in groepsverband, met behulp van een tablet met software met specifieke training gericht op aandacht, uitvoerende en snelheidsverwerkingsfuncties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rey auditieve verbale leertest
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie, verandering van Baseline op Rey Auditieve Verbale Leertest na 3 maanden direct na interventie en na 3 maanden follow-up
Beoordeling van verbaal leren in episodisch geheugen
Baseline-evaluatie, verandering van Baseline op Rey Auditieve Verbale Leertest na 3 maanden direct na interventie en na 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Leila DJABELKHIR

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LUS2WMH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op Computergestuurde cognitieve stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren