轻度认知障碍伴或不伴白质高信号的认知干预
2017年6月20日 更新者：Leila DJABELKHIR
基于计算机的认知干预对有和没有白质高信号的轻度认知障碍老年人认知的差异影响的评估：一项比较研究。
这是一项非药理学研究，根据轻度认知障碍老年人是否存在白质高信号，评估计算机化认知刺激程序的不同效果。
研究概览
详细说明
白质高信号 (WMH) 越来越被认为是决定轻度认知障碍 (MCI) 异质性的一个因素，并且与执行和处理速度障碍有关。
对于这些具有血管特征的 MCI，MCI 的认知干预仍然非常有限，研究通常在干预前通过临床亚型而不是大脑特征来区分患者。
考虑到磁共振成像 (MRI) 数据，本研究调查了基于计算机的认知刺激 (CCS) 程序对伴有 WMH 的 MCI 与不伴有 WMH 的 MCI 的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 轻度认知障碍的临床诊断
- 有无白质高信号
- MRI 可用或接受执行一个
- 没有参与其他认知干预计划
排除标准：
- 精神和神经系统疾病
- 酒精或其他药物滥用史
- 影响平板电脑使用的感觉和/或运动缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：MCI 与 WMH
每周两次对该组进行计算机化认知刺激。
|
所有参与者在小组设置中每周两次进行为期 12 周、每次 60 分钟的基于计算机的认知刺激计划，使用带有软件的平板电脑，并针对注意力、执行力和速度处理功能进行专门训练。
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有源比较器：无 WMH 的 MCI
每周两次对该组进行计算机化认知刺激。
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所有参与者在小组设置中每周两次进行为期 12 周、每次 60 分钟的基于计算机的认知刺激计划，使用带有软件的平板电脑，并针对注意力、执行力和速度处理功能进行专门训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Rey 听觉语言学习测试
大体时间：基线评估，干预后 3 个月和 3 个月随访时 Rey 听觉言语学习测试基线的变化
|
情景记忆中语言学习的评估
|
基线评估，干预后 3 个月和 3 个月随访时 Rey 听觉言语学习测试基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月20日
首次发布 (实际的)
2017年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月20日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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