がん患者の腸内細菌叢の特徴 (Catalogue-Onco)
がん患者の腸内細菌叢の特徴 (カタログ-Onco)
免疫制御点阻害剤による抗がん治療の有効性において腸内細菌叢がどのような役割を果たしているかを理解するために、この研究はがん患者の微生物遺伝子のカタログを構築することを目的としています。 このカタログは、がん患者の腸内細菌叢の特徴を明らかにするのに役立ち、免疫コントロールポイント阻害剤で治療された患者の腸内細菌叢をスクリーニングするための参照ツールとしてこのカタログを使用できるようになります。 このカタログを作成するために、非小細胞肺がん、結腸直腸がん、肝細胞がん、乳がん、および前立腺がんの 5 種類のがんが選択されました。
5 つの異なる種類のがんからなるグループのメタゲノム解析では、カタログの豊富さに有利な多くの不均一性が導入されます。 免疫コントロールポイント阻害剤で治療された非小細胞肺がんの場合、評価のために患者ごとに2回の便採取が行われます（免疫コントロールポイント阻害剤を設定する前に1回の便採取、免疫コントロールポイント阻害剤を投与してから1か月後に1回採取）。免疫コントロールポイント阻害剤の微生物叢への影響（パイロット研究）。 この研究では、異なる保存液を含む 2 本の便採取チューブが使用されます (1 つは RNAlater チューブ、もう 1 つはジメチルスルホキシド-エチレンジアミン四酢酸用の DMSO-EDTA チューブ)。
並行して、第 2 段階で循環血液中のタンパク質マーカーを評価するために、血清と血漿のサンプルも収集します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- Centre Georges-Francois Leclerc
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Villejuif、フランス、94800
- Hôpital Universitaire Paul Brousse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの男性または女性。
- 以下のいずれかの種類のがんを患っている患者: 非小細胞肺がん、肝細胞がん、結腸直腸がん、乳がん、前立腺がん、神経膠芽腫
- 研究に参加することにインフォームドコンセントを得た患者。
- 社会保障制度への加入
除外基準:
- 肝細胞がん患者、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染患者
- インフォームドコンセントを理解し、読んだり、署名したりできない患者
- 地理的、社会的、心理的理由により便の採取・送付ができない患者
- この研究以前の5年間に以前にがんを患っていた患者
- 成年保護制度（後見・保佐など）を受けている方
- 妊娠中または授乳中の女性
- 別の同時腫瘍を患う患者
- 糞便移植を受けた患者
- 慢性炎症性腸疾患（IBD）の患者
- 便採取前の3か月以内に結腸内視鏡検査、肥満手術、小腸の一部の外科的切除（腸切開または腸瘻）、非経口栄養を行った患者。
- 採便前1ヶ月以内に抗生物質による治療を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コホーテ
このコホートは、以下に説明する患者で構成されます。
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包含訪問中 (5 つのがん部位の場合): 便採取 (RNA 後 1 チューブ + DMQO-EDTA 1 チューブ) + 血液サンプル (SST 1 チューブ + EDTA 1 チューブ) 治療1ヶ月後（非小細胞肺がんのみ）：採便（RNA後1本＋DMQO-EDTA1本）＋採血（SST1本＋EDTA1本） |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微生物のDNA
時間枠：包含
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遺伝子カタログを構成するために、バイオコンピューターおよび生物統計解析が実行されます。
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包含
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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