Suoliston mikrobiotan ominaisuudet syöpäpotilailla (Catalogue-Onco)
Suoliston mikrobiotan ominaisuudet syöpäpotilailla (Catalogue-Onco)
Ymmärtääksemme, kuinka suoliston mikrobiotalla on rooli syövän vastaisen hoidon tehokkuudessa immuunikontrollipisteestäjillä, tämän tutkimuksen tavoitteena on muodostaa luettelo syöpää sairastavan potilaan mikrobigeeneistä. Tämä luettelo auttaa luonnehtimaan syöpäpotilaiden suoliston mikrobiota ja pystymään käyttämään tätä luetteloa referenssityökaluna immuunikontrollipisteestäjillä hoidettujen potilaiden mikrobiston seulonnassa. Tämän luettelon tuottamiseksi valittiin viisi syöpätyyppiä: ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kolorektaalisyöpä, hepatosellulaarinen syöpä, rintasyöpä ja eturauhassyöpä.
Viiden erityyppisen syövän ryhmän metagenominen analyysi tuo esiin paljon heterogeenisuutta, mikä suosii luettelon rikkautta. Immuunikontrollipisteen estäjillä hoidetulle ei-pienisoluiselle keuhkosyövälle suoritetaan kaksi ulostekerää potilasta kohden (yksi ulostekeruu ennen immuunikontrollipisteen estäjän asettamista ja yksi keräys yhden kuukauden immuunikontrollipisteen eston jälkeen) arvioimiseksi. immuunikontrollipisteen estäjän vaikutus mikrobiotaan (pilottitutkimus). Tässä tutkimuksessa käytetään kahta eri säilöntäaineliuosta sisältävää ulosteenkeräysputkea (yksi RNAlater-putki ja yksi DMSO-EDTA-putki dimetyylisulfoksidi-etyleenidiamiinitetraetikkahappoa varten).
Samanaikaisesti keräämme näytteitä seerumista ja plasmasta arvioidaksemme toisessa vaiheessa kiertävän veren proteiinimarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- Centre Georges-Francois Leclerc
-
Villejuif, Ranska, 94800
- Hôpital Universitaire Paul Brousse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotiaat miehet tai naiset.
- Potilaat, joilla on jokin seuraavista syöpätyypeistä: ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, hepatosellulaarinen syöpä, paksusuolensyöpä, rintasyöpä, eturauhassyöpä ja glioblastooma
- Potilaat, joilla on tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaille, joilla on maksasolusyöpä, potilaat, jotka ovat saaneet ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tartunnan
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään, lukemaan ja/tai allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, jotka eivät voi kerätä/lähettää ulosteita maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä
- Potilaat, joilla on ollut syöpä 5 vuotta ennen tätä tutkimusta
- Henkilöt, jotka hyötyvät aikuisten suojelujärjestelmästä (mukaan lukien huoltajuus ja huoltajuus)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, joilla on toinen synkroninen kasvain
- Potilaat, joilla on ulosteensiirto
- Potilaat, joilla on krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)
- Potilaat, joilla on ollut ulosteiden keräämistä edeltäneiden 3 kuukauden aikana: kolonoskopia, bariatrinen leikkaus, ohutsuolen osan kirurginen poisto (enteritomia tai enterostomia), parenteraalinen ravitsemus.
- Potilaat, jotka olivat saaneet antibioottihoitoa kuukauden sisällä ennen ulosteen keräämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti
Tämä kohortti koostuu alla kuvatuista potilaista:
|
Inkluusiokäynnin aikana (5 syöpäkohtaa varten): Ulosteiden keräys (1 putki RNA myöhemmin + 1 putki DMQO-EDTA) + Verinäyte (1 putki SST + 1 putki EDTA) 1 kuukausi hoidon jälkeen (vain ei-pienisoluinen keuhkosyöpä): Ulosteiden keräys (1 putki RNA myöhemmin + 1 putki DMQO-EDTA) + Verinäyte (1 putki SST + 1 putki EDTA) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobi-DNA
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
Geeniluettelon muodostamiseksi tehdään biotietokoneita ja biotilastollisia analyyseja.
|
sisällyttäminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Catalogue-Onco
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Onkologia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat