Caratteristiche del microbiota intestinale nei pazienti con cancro (Catalogue-Onco)
Caratteristiche del microbiota intestinale nei pazienti con cancro (Catalogo-Onco)
Al fine di comprendere come il microbiota intestinale svolga un ruolo nell'efficacia di un trattamento antitumorale mediante un inibitore del punto di controllo immunitario, questo studio mira a costituire un catalogo di geni microbici di un paziente con cancro. Questo catalogo aiuterà a caratterizzare il microbiota intestinale dei pazienti oncologici e ad essere in grado di utilizzare questo catalogo come strumento di riferimento per lo screening del microbiota dei pazienti trattati con inibitori del punto di controllo immunitario. Per produrre questo catalogo sono stati selezionati cinque tipi di cancro: carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma colorettale, carcinoma epatocellulare, carcinoma mammario e carcinoma prostatico.
L'analisi metagenomica di un gruppo di cinque diversi tipi di cancro introduce molta eterogeneità che è favorevole alla ricchezza di un catalogo. Per il carcinoma polmonare non a piccole cellule trattato con inibitori del punto di controllo immunitario, verranno eseguite due raccolte di feci per paziente (una raccolta di feci prima di impostare un inibitore del punto di controllo immunitario e una raccolta dopo un mese dall'inibizione del punto di controllo immunitario) per valutare l'impatto dell'inibitore del punto di controllo immunitario sul microbiota (studio pilota). Per questo studio verranno utilizzate due provette per la raccolta delle feci contenenti diverse soluzioni conservanti (una provetta RNAlater e una provetta DMSO-EDTA per acido dimetilsolfossido-etilendiammina tetraacetico).
Parallelamente, raccoglieremo anche campioni di siero e plasma per valutare, in una seconda fase, marcatori proteici nel sangue circolante.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- Centre Georges-François Leclerc
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Villejuif, Francia, 94800
- Hôpital Universitaire Paul Brousse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne di età compresa tra 18 e 75 anni.
- Pazienti con uno dei seguenti tipi di cancro: carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma epatocellulare, carcinoma colorettale, carcinoma mammario, carcinoma prostatico e glioblastoma
- Pazienti con consenso informato a partecipare allo studio.
- Iscrizione al sistema previdenziale
Criteri di esclusione:
- Per i pazienti con carcinoma epatocellulare, pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
- Pazienti che non sono in grado di comprendere, leggere e/o firmare il consenso informato
- Pazienti che non possono raccogliere/inviare feci per motivi geografici, sociali o psicologici
- Pazienti con precedente cancro nei 5 anni precedenti questo studio
- Persone che beneficiano di un sistema di protezione per gli adulti (compresa la tutela e la curatela)
- Donne incinte o che allattano
- Pazienti con un altro tumore sincrono
- Pazienti con trapianto fecale
- Pazienti con malattia infiammatoria cronica intestinale (IBD)
- Pazienti che hanno avuto nei 3 mesi precedenti la raccolta delle feci: colonscopia, chirurgia bariatrica, asportazione chirurgica di un segmento dell'intestino tenue (enterotomia o enterostomia), nutrizione parenterale.
- Pazienti che avevano ricevuto una terapia antibiotica entro 1 mese prima della raccolta delle feci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Coorte
Questa coorte sarà composta da pazienti come descritto di seguito:
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Durante la visita di inclusione (per i 5 siti tumorali): Raccolta feci (1 provetta RNA later + 1 provetta DMQO-EDTA) + Campione di sangue (1 provetta SST + 1 provetta EDTA) 1 mese dopo il trattamento (solo per carcinoma polmonare non a piccole cellule): Raccolta delle feci (1 provetta RNA later + 1 provetta DMQO-EDTA) + Campione di sangue (1 provetta SST + 1 provetta EDTA) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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DNA microbico
Lasso di tempo: inclusione
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Saranno effettuate analisi bio-informatiche e bio-statistiche per costituire il catalogo genetico.
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inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Catalogue-Onco
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