Egenskaper hos tarmmikrobiotan hos patienter med cancer (Catalogue-Onco)
Karakteristika för tarmmikrobiotan hos patienter med cancer (Catalogue-Onco)
För att förstå hur tarmmikrobiotan spelar en roll i effektiviteten av en anticancerbehandling av en immunkontrollpunktshämmare, syftar denna studie till att utgöra en katalog över mikrobiella gener för en patient med cancer. Denna katalog kommer att hjälpa till att karakterisera tarmmikrobiotan hos cancerpatienter och att kunna använda denna katalog som ett referensverktyg för screening av mikrobiotan hos patienter som behandlats med immunkontrollpunktshämmare. För att producera denna katalog valdes fem typer av cancer ut: icke-småcellig lungcancer, kolorektal cancer, hepatocellulär cancer, bröstcancer och prostatacancer.
Den metagenomiska analysen av en grupp av fem olika typer av cancer introducerar en hel del heterogenitet som är gynnsam för rikedomen i en katalog. För icke-småcellig lungcancer som behandlats med immunkontrollpunktshämmare, kommer två avföringsuppsamlingar att utföras per patient (en avföringsuppsamling innan du sätter upp en immunkontrollpunktshämmare och en uppsamling efter en månads inhibering av immunkontrollpunkten) för att bedöma påverkan av immunkontrollpunktshämmaren på mikrobiotan (pilotstudie). För denna studie kommer två avföringsrör som innehåller olika konserveringslösningar att användas (ett RNAlater-rör och ett DMSO-EDTA-rör för dimetylsulfoxid-etylendiamintetraättiksyra).
Parallellt kommer vi också att samla in prover av serum och plasma för att i ett andra steg utvärdera proteinmarkörer i cirkulerande blod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Centre Georges-Francois Leclerc
-
Villejuif, Frankrike, 94800
- Hôpital Universitaire Paul Brousse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor mellan 18 och 75 år.
- Patienter med någon av följande typer av cancer: icke-småcellig lungcancer, hepatocellulärt karcinom, kolorektal cancer, bröstcancer, prostatacancer och glioblastom
- Patienter med informerat samtycke att delta i studien.
- Anslutning till socialförsäkringssystemet
Exklusions kriterier:
- För patienter med hepatocellulär cancer, patienter infekterade med humant immunbristvirus (HIV)
- Patienter som inte kan förstå, läsa och/eller underteckna informerat samtycke
- Patienter som inte kan hämta/skicka avföring av geografiska, sociala eller psykologiska skäl
- Patienter med tidigare cancer under de 5 åren som föregick denna studie
- Personer som drar nytta av ett skyddssystem för vuxna (inklusive förmynderskap och kuratorskap)
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patienter med en annan synkron tumör
- Patienter med fekal transplantation
- Patienter med kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (IBD)
- Patienter som har haft under de 3 månaderna före uppsamlingen av avföring: koloskopi, bariatrisk kirurgi, kirurgiskt avlägsnande av ett segment av tunntarmen (enteritomi eller enterostomi), parenteral näring.
- Patienter som hade fått antibiotikabehandling inom 1 månad före avföring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kohorte
Denna kohort kommer att bestå av patienter enligt beskrivningen nedan:
|
Under inklusionsbesöket (för de 5 cancerställena): Uppsamling av avföring (1 rör RNA senare + 1 rör DMQO-EDTA) + Blodprov (1 rör SST + 1 rör EDTA) 1 månad efter behandling (endast för icke-småcellig lungcancer): Uppsamling av avföring (1 rör RNA senare + 1 rör DMQO-EDTA) + Blodprov (1 rör SST + 1 rör EDTA) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrobiellt DNA
Tidsram: inkludering
|
Biodator- och biostatistiska analyser kommer att genomföras för att utgöra genkatalogen.
|
inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Catalogue-Onco
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .