Merkmale der Darmmikrobiota bei Krebspatienten (Catalogue-Onco)
Merkmale der Darmmikrobiota bei Krebspatienten (Katalog-Onco)
Um zu verstehen, welche Rolle die Darmmikrobiota bei der Wirksamkeit einer Krebsbehandlung durch einen Immunkontrollpunktinhibitor spielt, zielt diese Studie darauf ab, einen Katalog mikrobieller Gene eines Krebspatienten zu erstellen. Dieser Katalog wird dazu beitragen, die Darmmikrobiota von Krebspatienten zu charakterisieren und diesen Katalog als Referenzinstrument für das Screening der Mikrobiota von Patienten zu verwenden, die mit Immunkontrollpunktinhibitoren behandelt werden. Für die Erstellung dieses Katalogs wurden fünf Krebsarten ausgewählt: nichtkleinzelliger Lungenkrebs, Darmkrebs, hepatozelluläres Karzinom, Brustkrebs und Prostatakrebs.
Die metagenomische Analyse einer Gruppe von fünf verschiedenen Krebsarten führt zu einer großen Heterogenität, die sich positiv auf die Fülle eines Katalogs auswirkt. Bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs, der mit Immunkontrollpunkt-Inhibitoren behandelt wird, werden zur Beurteilung zwei Stuhlproben pro Patient durchgeführt (eine Stuhlsammlung vor der Einrichtung eines Immunkontrollpunkt-Inhibitors und eine Sammlung nach einem Monat der Inhibition des Immunkontrollpunkts). der Einfluss des Immunkontrollpunkt-Inhibitors auf die Mikrobiota (Pilotstudie). Für diese Studie werden zwei Stuhlsammelröhrchen mit unterschiedlichen Konservierungslösungen verwendet (ein RNAlater-Röhrchen und ein DMSO-EDTA-Röhrchen für Dimethylsulfoxid-Ethylendiamintetraessigsäure).
Parallel dazu werden wir auch Serum- und Plasmaproben sammeln, um in einem zweiten Schritt Proteinmarker im zirkulierenden Blut zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21079
- Centre Georges-Francois Leclerc
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Villejuif, Frankreich, 94800
- Hôpital Universitaire Paul Brousse
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen im Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
- Patienten mit einer der folgenden Krebsarten: nichtkleinzelliger Lungenkrebs, hepatozelluläres Karzinom, Darmkrebs, Brustkrebs, Prostatakrebs und Glioblastom
- Patienten mit Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
- Zugehörigkeit zum Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Für Patienten mit Leberzellkrebs, Patienten, die mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV) infiziert sind
- Patienten, die eine Einverständniserklärung nicht verstehen, lesen und/oder unterschreiben können
- Patienten, die aus geografischen, sozialen oder psychologischen Gründen keinen Stuhl sammeln/versenden können
- Patienten mit früherer Krebserkrankung in den 5 Jahren vor dieser Studie
- Personen, die von einem System zum Schutz Erwachsener profitieren (einschließlich Vormundschaft und Pflegschaft)
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patienten mit einem anderen synchronen Tumor
- Patienten mit Stuhltransplantation
- Patienten mit chronisch entzündlicher Darmerkrankung (IBD)
- Patienten, bei denen in den 3 Monaten vor der Stuhlentnahme Folgendes durchgeführt wurde: Koloskopie, bariatrische Operation, chirurgische Entfernung eines Dünndarmabschnitts (Enteritomie oder Enterostomie), parenterale Ernährung.
- Patienten, die innerhalb eines Monats vor der Stuhlentnahme eine Antibiotikatherapie erhalten hatten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kohorte
Diese Kohorte besteht aus Patienten wie unten beschrieben:
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Während des Einschlussbesuchs (für die 5 Krebsherde): Stuhlentnahme (1 Röhrchen RNA später + 1 Röhrchen DMQO-EDTA) + Blutprobe (1 Röhrchen SST + 1 Röhrchen EDTA) 1 Monat nach der Behandlung (nur bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs): Stuhlentnahme (1 Röhrchen RNA später + 1 Röhrchen DMQO-EDTA) + Blutprobe (1 Röhrchen SST + 1 Röhrchen EDTA) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mikrobielle DNA
Zeitfenster: Aufnahme
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Zur Erstellung des Genkatalogs werden biocomputergestützte und biostatistische Analysen durchgeführt.
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Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Catalogue-Onco
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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