Caractéristiques du microbiote intestinal chez les patients atteints de cancer (Catalogue-Onco)
Caractéristiques du microbiote intestinal chez les patients atteints de cancer (Catalogue-Onco)
Afin de comprendre comment le microbiote intestinal joue un rôle dans l'efficacité d'un traitement anticancéreux par un inhibiteur de point de contrôle immunitaire, cette étude vise à constituer un catalogue de gènes microbiens d'un patient atteint de cancer. Ce catalogue permettra de caractériser le microbiote intestinal des patients atteints de cancer et de pouvoir utiliser ce catalogue comme outil de référence pour le dépistage du microbiote des patients traités par inhibiteurs des points de contrôle immunitaire. Pour réaliser ce catalogue, cinq types de cancers ont été sélectionnés : cancer du poumon non à petites cellules, cancer colorectal, carcinome hépatocellulaire, cancer du sein et cancer de la prostate.
L'analyse métagénomique d'un groupe de cinq types différents de cancers introduit beaucoup d'hétérogénéité favorable à la richesse d'un catalogue. Pour le cancer bronchique non à petites cellules traité par inhibiteurs de point de contrôle immunitaire, deux prélèvements de selles seront effectués par patient (un prélèvement de selles avant la mise en place d'un inhibiteur de point de contrôle immunitaire et un prélèvement après un mois d'inhibition du point de contrôle immunitaire) pour évaluer l'impact de l'inhibiteur du point de contrôle immunitaire sur le microbiote (étude pilote). Pour cette étude, deux tubes de prélèvement de selles contenant différentes solutions de conservation seront utilisés (un tube RNAlater et un tube DMSO-EDTA pour Dimethylsulfoxide-Ethylene diamine tetraacetic acid).
En parallèle, nous collecterons également des échantillons de sérum et de plasma pour évaluer, dans un second temps, des marqueurs protéiques dans le sang circulant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- Centre Georges-François Leclerc
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Villejuif, France, 94800
- Hôpital Universitaire Paul Brousse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes entre 18 et 75 ans.
- Patients atteints de l'un des types de cancer suivants : cancer du poumon non à petites cellules, carcinome hépatocellulaire, cancer colorectal, cancer du sein, cancer de la prostate et glioblastome
- Patients ayant donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Affiliation au système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Pour les patients atteints de cancer hépatocellulaire, les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
- Patients incapables de comprendre, lire et/ou signer un consentement éclairé
- Les patients qui ne peuvent pas collecter/envoyer des selles pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques
- Patients ayant un antécédent de cancer au cours des 5 années précédant cette étude
- Personnes bénéficiant d'un régime de protection des majeurs (y compris tutelle et curatelle)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients avec une autre tumeur synchrone
- Patients ayant subi une greffe fécale
- Patients atteints de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI)
- Patients ayant eu dans les 3 mois précédant le recueil des selles : coloscopie, chirurgie bariatrique, ablation chirurgicale d'un segment de l'intestin grêle (entérotomie ou entérostomie), nutrition parentérale.
- Patients ayant reçu une antibiothérapie dans le mois précédant la collecte des selles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte
Cette cohorte sera composée de patients comme décrit ci-dessous :
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Lors de la visite d'inclusion (pour les 5 localisations cancéreuses) : Prélèvement de selles (1 tube ARN plus tard + 1 tube DMQO-EDTA) + Prélèvement sanguin (1 tube SST + 1 tube EDTA) 1 mois après le traitement (uniquement pour le cancer du poumon non à petites cellules) : Prélèvement de selles (1 tube ARN plus tard + 1 tube DMQO-EDTA) + Prélèvement sanguin (1 tube SST + 1 tube EDTA) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ADN microbien
Délai: inclusion
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Des analyses bio-informatiques et bio-statistiques seront réalisées afin de constituer le catalogue génétique.
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inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Catalogue-Onco
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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