암 환자의 장내 미생물군의 특성 (Catalogue-Onco)
암 환자의 장내 미생물군의 특성(Catalogue-Onco)
장내미생물이 면역조절점억제제에 의한 항암치료의 효과에 어떤 역할을 하는지 이해하기 위해 본 연구는 암환자의 미생물 유전자 목록을 구성하는 것을 목표로 한다. 이 카탈로그는 암 환자의 장내 미생물을 특성화하고 이 카탈로그를 면역 조절점 억제제로 치료받은 환자의 미생물을 스크리닝하기 위한 참조 도구로 사용할 수 있도록 도와줍니다. 이 카탈로그를 제작하기 위해 비소세포폐암, 대장암, 간세포암, 유방암, 전립선암의 5가지 유형의 암이 선택되었습니다.
다섯 가지 유형의 암 그룹에 대한 metagenomic 분석은 카탈로그의 풍부함에 유리한 많은 이질성을 도입합니다. 면역조절점 억제제로 치료하는 비소세포폐암의 경우 환자당 2회 대변채취(면역조절점 억제제 설정 전 1회, 면역조절점 억제 1개월 후 대변채취 1회)하여 평가한다. 면역 조절점 억제제가 미생물총에 미치는 영향(파일럿 연구). 이 연구를 위해 서로 다른 방부제 용액을 포함하는 두 개의 대변 수집 튜브가 사용됩니다(Dimethylsulfoxide-Ethylene diamine tetraacetic acid용 RNAlater 튜브 1개와 DMSO-EDTA 튜브 1개).
동시에, 우리는 두 번째 단계에서 순환 혈액의 단백질 마커를 평가하기 위해 혈청 및 혈장 샘플을 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- Centre Georges-Francois Leclerc
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Villejuif, 프랑스, 94800
- Hôpital Universitaire Paul Brousse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 남성 또는 여성.
- 비소세포폐암, 간세포암, 대장암, 유방암, 전립선암, 교모세포종 중 하나에 해당하는 암 환자
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 받은 환자.
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 간세포암 환자의 경우 인간면역결핍바이러스(HIV)에 감염된 환자
- 정보에 입각한 동의를 이해, 읽기 및/또는 서명할 수 없는 환자
- 지리적, 사회적 또는 심리적인 이유로 대변을 수집/보낼 수 없는 환자
- 이 연구 이전 5년 동안 이전에 암을 앓았던 환자
- 성인 보호 제도의 혜택을 받는 사람(후견인 및 큐레이터 포함)
- 임산부 또는 수유부
- 다른 동시성 종양 환자
- 대변 이식 환자
- 만성 염증성 장질환(IBD) 환자
- 대변 수집 전 3개월 이내에 환자: 대장내시경, 비만 수술, 소장 분절의 외과적 제거(장절개술 또는 장절개술), 비경구 영양.
- 대변 채취 전 1개월 이내에 항생제 치료를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 집단
이 코호트는 하기 기술된 바와 같은 환자로 구성될 것이다:
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포함 방문 중(5개 암 부위에 대해): 대변 수집(1 튜브 RNA later + 1 튜브 DMQO-EDTA) + 혈액 샘플(1 튜브 SST + 1 튜브 EDTA) 치료 1개월 후(비소세포폐암에 한함): 대변채취(1 tube RNA later + 1 tube DMQO-EDTA) + 혈액 검체(1 tube SST + 1 tube EDTA) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미생물 DNA
기간: 포함
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유전자 카탈로그를 구성하기 위해 바이오 컴퓨터 및 생물 통계 분석이 수행됩니다.
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포함
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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