このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

直接作用型抗ウイルス薬と肝細胞がんの再発 (RECAR)

2017年6月21日 更新者：Hospices Civils de Lyon

直接作用型抗ウイルス療法は、慢性 C 型肝炎の肝硬変患者における肝細胞癌の再発率を低下させる

背景と目的: C 型肝炎ウイルス (HCV) に対する直接作用型抗ウイルス (DAA) 剤の出現により、ウイルス学的反応 (SVR) の持続性が高く、副作用がほとんどないため、HCV 感染の管理が劇的に変化しました。 進行性線維症患者の最初の寛解後の肝細胞癌 (HCC) 再発に対する DAA 曝露の影響は、まだ明らかにされていません。

方法: 最初に HCC と診断され、寛解状態にある 68 人の連続した HCV 患者が含まれ、その後 DAA の組み合わせで治療されたかどうかにかかわらず、含まれていました。 臨床的、生物学的、およびウイルス学的データは、最初の HCC 診断時、寛解時、および監視期間中に収集されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

68

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2009 年 1 月から 2016 年 3 月までの間に最初の HCC を発症し、HCC の寛解後に直接作用型の抗ウイルス併用療法を受けているか受けていない、フランス、リヨンのクロワ ルッス病院、肝臓科のすべての HCV 感染患者が考慮されました。

説明

包含基準:

  • 研究期間中に米国肝疾患学会（AASLD）のガイドラインに従って侵襲的または非侵襲的な基準によって診断された最初のHCC
  • 欧州肝臓学会（EASL）の基準によって定義された肝細胞癌治療後の完全寛解は、肝細胞癌治療の終了後1か月のイメージングで残存腫瘍/完全壊死がないこととして定義されています

除外基準:

  • -2009年1月以前の肝細胞癌の既往歴
  • 肝細胞癌診断前の肝移植
  • 画像検査での肝細胞癌治療後の「特性化されていない結節」の存在
  • 最初の肝細胞癌診断前の直接作用型抗ウイルス治療の歴史
  • 肝代償不全
  • ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の同時感染。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝細胞再発イベント
時間枠：HCC寛解の日からHCC再発日まで、2017年1月1日まで評価
主要転帰（肝細胞再発イベント）は、最初の HCC 寛解後のフォローアップ中のさまざまな時点（HCC 寛解後の最初の 1 年以内は 3 か月ごと、その後は 3 ～ 6 か月ごと）の画像監視データを使用して評価されます。
HCC寛解の日からHCC再発日まで、2017年1月1日まで評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年1月31日

研究の完了 (実際)

2017年3月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月21日

最初の投稿 (実際)

2017年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月21日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL17_0400

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肝細胞癌の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Congo, DR of

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する