직접 작용 항바이러스제 및 간세포 암종의 재발 (RECAR)
2017년 6월 21일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
만성 C형 간염을 가진 간경변증 환자의 간세포 암종 재발률을 감소시키는 직접 작용 항바이러스 요법
배경 및 목표: C형 간염 바이러스(HCV)에 대한 높은 지속 바이러스 반응(SVR) 비율과 매우 적은 부작용으로 C형 간염 바이러스(HCV)에 대한 직접 작용 항바이러스(DAA) 제제의 도착은 HCV 감염 관리를 크게 변화시켰습니다. 진행된 섬유증 환자에서 첫 번째 완화 후 간세포 암종(HCC) 재발에 대한 DAA 노출의 영향은 아직 명확하지 않습니다.
방법: 첫 번째 HCC 진단을 받고 차도가 있는 68명의 연속 HCV 환자가 포함되었으며, 이후에 DAA 병용 치료를 받았거나 받지 않았습니다. 임상, 생물학적 및 바이러스학적 데이터는 최초 HCC 진단 시, 관해 시 및 감시 기간 동안 수집되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2009년 1월부터 2016년 3월 사이에 HCC 완화 후 첫 번째 HCC를 개발하고 직접 작용하는 항바이러스 병용 요법을 받는지 여부를 고려한 프랑스 리옹의 Croix-Rousse 병원 간장과의 모든 HCV 감염 환자를 고려했습니다.
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 미국간질환연구협회(AASLD) 지침에 따라 침습적 또는 비침습적 기준으로 진단된 최초의 HCC
- 유럽 간 연구 협회(EASL) 기준에 따라 간세포 암종 치료 종료 후 1개월 후 영상에서 잔류 종양/완전 괴사가 없는 것으로 정의된 간세포 암종 치료 후 완전 관해
제외 기준:
- 2009년 1월 이전의 간세포 암종 병력
- 간세포 암종 진단 전 간 이식
- 이미징에서 간세포 암종 치료 후 "특성화되지 않은 결절"의 존재
- 첫 번째 간세포암 진단 전에 직접 작용하는 항바이러스제 치료 이력
- 간 대상부전
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 동시 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간세포 재발 사건
기간: 간세포암종의 관해일부터 간세포암종 재발일까지, 2017년 1월 1일까지 평가
|
1차 결과(간세포 재발 사례)는 첫 번째 간세포암종 관해 후 추적 관찰(간세포암종 관해 후 첫 해에는 3개월마다, 그 이후에는 3~6개월마다)에서 영상 감시 데이터를 사용하여 평가합니다.
|
간세포암종의 관해일부터 간세포암종 재발일까지, 2017년 1월 1일까지 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL17_0400
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간세포 암에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아