Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Direktverkande antivirala medel och återfall av hepatocellulärt karcinom (RECAR)

21 juni 2017 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Direktverkande antiviral terapi minskar återfallsfrekvensen av hepatocellulärt karcinom hos cirrospatienter med kronisk hepatit C

Bakgrund och syften: Tillkomsten av direktverkande antivirala (DAA) medel mot hepatit C-virus (HCV) med hög varaktig virologisk respons (SVR) och mycket få biverkningar har drastiskt förändrat hanteringen av HCV-infektion. Effekten av DAA-exponering på återfall av hepatocellulärt karcinom (HCC) efter en första remission hos patienter med avancerad fibros återstår att klargöra.

Metoder: 68 på varandra följande HCV-patienter med en första HCC-diagnos och under remission, därefter behandlade eller inte med en DAA-kombination, inkluderades. Kliniska, biologiska och virologiska data samlades in vid första HCC-diagnostik, vid remission och under övervakningsperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

68

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla HCV-infekterade patienter från Hepatologiavdelningen, Croix-Rousse Hospital, Lyon, Frankrike som utvecklade ett första HCC och fick eller inte fick en direktverkande antiviral kombinationsbehandling efter HCC-remission mellan januari 2009 och mars 2016, övervägdes.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • första HCC diagnostiserad av invasiva eller icke-invasiva kriterier enligt American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) riktlinjer under studiens tidshorisont
  • fullständig remission efter hepatocellulärt karcinombehandling definierat av European Association for the Study of the Liver (EASL) kriterier som frånvaro av kvarvarande tumör/komplett nekros vid bildbehandling en månad efter avslutad behandling av hepatocellulärt karcinom

Exklusions kriterier:

  • tidigare anamnes på hepatocellulärt karcinom före januari 2009
  • levertransplantation före diagnos av hepatocellulärt karcinom
  • förekomst av "icke-karakteriserade knölar" efter hepatocellulärt karcinombehandling vid avbildning
  • historia av direktverkande antivirala behandlingar före den första diagnosen hepatocellulärt karcinom
  • leverdekompensation
  • saminfektion med humant immunbristvirus (HIV).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hepatocellulärt återfallshändelse
Tidsram: Från datum för HCC-remission till datumet för HCC-återfall, bedömd fram till 1 januari 2017
Det primära resultatet (hepatocellulärt återfall) utvärderas med hjälp av bildövervakningsdata vid olika tidpunkter under uppföljningen (var tredje månad under det första året efter HCC-remission och var 3:e till 6:e månad därefter) efter den första HCC-remissionen.
Från datum för HCC-remission till datumet för HCC-återfall, bedömd fram till 1 januari 2017

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2017

Första postat (Faktisk)

23 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL17_0400

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera