末梢挿入中心静脈カテーテル挿入中の血管内心電図: 胸部 X 線検査の代替? (IVEKG)
2018年8月22日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
末梢挿入型中心静脈カテーテル (PICC ライン) 挿入中の血管内心電図検査 (IVECG) が胸部 X 線検査の代わりになる可能性がありますか?
この研究は、末梢挿入中心カテーテル (PICC) 先端の配置を検証するための心電図 (ECG) 信号の使用に関するさらなる知識を提供します。
さらに、この検証に血管内 ECG (IVECG) を使用することが、胸部 X 線による現在の標準的な方法と同等かそれ以上であるかどうかを調査する予定です。
これは、放射線量を減らして患者の安全性を高め、同時にリソースを節約する方法の推進に役立ちます。
PICC チップからの ECG 信号の使用が、正しい PICC チップの配置を検証するための胸部 X 線検証と同等に正確な方法である場合、IVECG は胸部 X 線制御に置き換わる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oppland
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Lillehammer、Oppland、ノルウェー、2611
- Innlandet hospital trust Lillehammer
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PICCが必要です
- 18歳以上
- 同意を与える能力がある
除外基準:
- 表面 ECG (心電計) では p 波は見えません
- 既知の心房細動または心房粗動のある患者
- 植込み型ペースメーカー (PM) および/または植込み型植込み型除細動器 (ICD)
- 書面によるインフォームドコンセントに署名されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IVECGと胸部X線検査
このグループの患者は、周術期の IVECG による PICC チップの配置と、標準的な術後の胸部 X 線検査を受けます。
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IVECG 信号を監視して、PICC の実際の挿入中にチップが正確に配置されているかどうかを確認します。
p 波の振幅が増加すると、PICC チップは上大静脈に入ります。
正の最大振幅の場合、PICC チップは定義上、大静脈心房接合部にあり、したがって正しい位置にあります。
他の名前：
標準的な方法。挿入後（術後）胸部X線でPICCを確認
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アクティブコンパレータ：標準
標準的な方法では、術後の胸部 X 線写真によって PICC チップの配置が確認されます。
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標準的な方法。挿入後（術後）胸部X線でPICCを確認
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸部 X 線検査による PICC チップの配置
時間枠：45分
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観察群と対照群の両方で、胸部 X 線で検査された PICC チップの配置。
放射線科医は気管分岐部から PICC 先端までの距離を検査し、この測定値は両方のグループで mm 単位で記録されます。
さらに、放射線科医は、上大静脈の下 1/3 または大静脈心房接合部と定義される「PICC チップの正しい配置」に関するアンケートに YES または NO で回答します。
最後に、麻酔科医は次の質問に答えます: PICC チップの配置は許容されますか?
はい、もしくは、いいえ
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45分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Baard Olav Jensen, MD,PhD、Sykehuset Innlandet HF
- スタディディレクター：Jon Magnussen, prof、NTNU, MH, Masterutdanning
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月17日
一次修了 (実際)
2018年7月31日
研究の完了 (実際)
2018年8月22日
試験登録日
最初に提出
2017年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月22日
最初の投稿 (実際)
2017年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月22日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。