Suonensisäinen EKG perifeeristen keskuslaskimokatetrien asettamisen aikana: korvataanko rintakehän röntgenkuva? (IVEKG)
keskiviikko 22. elokuuta 2018 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Voiko suonensisäinen elektrokardiografia (IVECG) korvata rintakehän röntgenkuvan perifeerisesti asennettujen keskuslaskimokatetrien (PICC-linja) asettamisen aikana?
Tämä tutkimus tarjoaa lisätietoa EKG-signaalien käytöstä perifeerisesti lisätyn keskuskatetrin (PICC) kärjen sijoituksen tarkistamiseen.
Lisäksi tutkitaan, onko intravaskulaarisen EKG:n (IVECG) käyttö tässä todentamisessa yhtä hyvä tai jopa parempi kuin nykyinen standardimenetelmä rintakehän röntgenkuvauksessa.
Tämä voi auttaa edistämään menetelmää, joka sisältää vähemmän säteilyä ja parantaa potilaiden turvallisuutta samalla kun säästää resursseja.
Jos PICC-kärjen EKG-signaalien käyttö on yhtä tarkka menetelmä PICC-kärjen oikean sijoituksen tarkistamiseksi kuin keuhkojen röntgensädetesti, IVECG voi korvata keuhkojen röntgenvalvonnan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oppland
-
Lillehammer, Oppland, Norja, 2611
- Innlandet hospital trust Lillehammer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PICC:n tarpeessa
- >18 vuotta vanha
- Pätevä antamaan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei näkyvä p-aalto pinta-EKG:ssä (sähkökardiografi)
- Potilaat, joilla on tunnettua eteisvärinää tai eteislepatusta
- Implantoitu sydämentahdistin (PM) ja/tai implantoitu kardiovertteridefibrillaattori (ICD)
- Ei allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IVECG ja rintakehän röntgen
Tämän ryhmän potilaat tutkitaan perioperatiivisella IVECG:llä PICC-kärkien sijoittelua varten sekä tavallisella postoperatiivisella rintakehän röntgenkuvauksella.
|
IVECG-signaalien tarkkailu varmistaakseen kärjen tarkan sijoituksen varsinaisen PICC:n asettamisen aikana.
Kun p-aallon amplitudi kasvaa, PICC-kärki on yläonttolaskimossa.
Kun maksimipositiivinen amplitudi, PICC-kärki on määritelmän mukaan cavo eteisliitoksessa ja siten oikeassa asennossa.
Muut nimet:
Vakiomenetelmä; PICC varmistettu rintakehän röntgenkuvauksella asettamisen jälkeen (leikkauksen jälkeen)
|
|
Active Comparator: Vakio
Vakiomenetelmä, PICC-kärkien sijoitus, joka vahvistetaan leikkauksen jälkeisellä rintakehän röntgenkuvauksella.
|
Vakiomenetelmä; PICC varmistettu rintakehän röntgenkuvauksella asettamisen jälkeen (leikkauksen jälkeen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PICC-kärjen sijoitus tutkittu rintakehän röntgenkuvauksella
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
PICC-kärjen sijoitus rintakehän röntgenkuvauksessa sekä havaintoryhmässä että kontrolliryhmässä.
Radiologi tutkii etäisyyden henkitorven karinasta PICC-kärkeen ja tämä mitta rekisteröidään millimetreinä molemmissa ryhmissä.
Lisäksi radiologi vastaa kyselyyn koskien "PICC-kärjen oikeaa sijoittelua", KYLLÄ tai EI, joka määritellään yläonttolaskimon alemmassa 1/3:ssa tai cavo-eteisliitoksessa.
Lopuksi myös anestesiologi vastaa seuraavaan kysymykseen: Onko PICC-kärjen sijoittelu hyväksyttävä?
Kyllä vai ei
|
45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Baard Olav Jensen, MD,PhD, Sykehuset Innlandet HF
- Opintojohtaja: Jon Magnussen, prof, NTNU, MH, Masterutdanning
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPL4911
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on pieni projekti, joka ei tuota suuria määriä dataa.
Siten tietojen jakaminen eettiselle toimikunnalle muita kuin kuvattuja projekteja varten ei ole olennaista.
Tämä ei siis ole tämän hetken suunnitelma.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .