ECG Intravascular Durante a Inserção de Cateteres Venosos Centrais de Inserção Periférica: Substituição da Radiografia de Tórax? (IVEKG)
22 de agosto de 2018 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
A Eletrocardiografia Intravascular (IVECG) Durante a Inserção de Cateteres Venosos Centrais de Inserção Periférica (linha PICC) pode substituir a radiografia de tórax?
Este estudo fornecerá mais conhecimento sobre o uso de sinais de eletrocardiografia (ECG) para verificação da colocação da ponta do cateter central de inserção periférica (PICC).
Além disso, investigará se o uso do ECG Intravascular (IVECG) para essa verificação é tão bom ou até melhor do que o método padrão atual com radiografia de tórax.
Isso pode ajudar a promover um método que envolve menos radiação e maior segurança para os pacientes, ao mesmo tempo em que economiza recursos.
Se o uso de sinais de ECG da ponta do PICC for um método igualmente exato para verificação do posicionamento correto da ponta do PICC como verificação de radiografia de tórax, o IVECG pode substituir o controle de radiografia de tórax.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oppland
-
Lillehammer, Oppland, Noruega, 2611
- Innlandet hospital trust Lillehammer
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Precisa de PICC
- >18 anos
- Competente para dar consentimento
Critério de exclusão:
- Onda p não visível no ECG de superfície (eletrocardiógrafo)
- Pacientes com fibrilação atrial conhecida ou flutter atrial
- Marcapasso implantado (PM) e/ou Cardioversor Desfibrilador Implantável (CDI) implantado
- Consentimento informado não assinado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: IVECG e radiografia de tórax
Os pacientes deste grupo serão examinados com IVECG perioperatório para colocação da ponta do PICC, bem como radiografia de tórax pós-operatória padrão.
|
Monitoramento de sinais de IVECG para verificação do posicionamento exato da ponta durante a inserção real do PICC.
Quando a amplitude da onda p aumenta, a ponta do PICC está na veia cava superior.
Quando a amplitude máxima é positiva, a ponta do PICC está, por definição, na junção cavo atrial e, portanto, na posição correta.
Outros nomes:
Método padrão; PICC confirmado por radiografia de tórax após a inserção (pós-operatório)
|
|
Comparador Ativo: Padrão
Método padrão, colocação da ponta do PICC confirmada por radiografia de tórax pós-operatória.
|
Método padrão; PICC confirmado por radiografia de tórax após a inserção (pós-operatório)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Colocação da ponta do PICC examinada por radiografia de tórax
Prazo: 45 minutos
|
Colocação da ponta do PICC examinada por radiografia de tórax tanto no grupo de observação quanto no grupo controle.
Um radiologista examinará a distância da carina traqueal até a ponta do PICC, e essa medida será registrada em mm em ambos os grupos.
A seguir, o radiologista responderá a um questionário sobre "colocação correta da ponta do PICC", SIM ou NÃO, que é definido como no 1/3 inferior da veia cava superior ou na junção cavo atrial.
Por fim, o anestesiologista responderá à seguinte pergunta: A colocação da ponta do PICC é aceitável?
Sim ou não
|
45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Baard Olav Jensen, MD,PhD, Sykehuset Innlandet HF
- Diretor de estudo: Jon Magnussen, prof, NTNU, MH, Masterutdanning
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
22 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SPL4911
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este é um projeto pequeno que não produzirá grandes quantidades de dados.
Assim, o compartilhamento de dados para outros projetos que não os descritos ao comitê de ética não é relevante.
Portanto, este não é o plano neste momento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .