插入外周中心静脉导管期间的血管内心电图：替代胸部 X 光检查？ (IVEKG)
2018年8月22日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
插入外周中心静脉导管（PICC 线）期间的血管内心电图 (IVECG) 是否可以替代胸部 X 光检查？
本研究将提供有关使用心电图 (ECG) 信号验证外周插入中央导管 (PICC) 尖端位置的进一步知识。
此外，还将研究使用血管内心电图 (IVECG) 进行验证是否与目前使用胸部 X 光检查的标准方法一样好甚至更好。
这有助于推广一种减少辐射并提高患者安全性同时节省资源的方法。
如果使用来自 PICC 尖端的 ECG 信号是一种与胸部 X 射线验证同样精确的验证 PICC 尖端正确放置的方法，则 IVECG 可以取代胸部 X 射线控制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oppland
-
Lillehammer、Oppland、挪威、2611
- Innlandet hospital trust Lillehammer
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急需人保
- >18 岁
- 有权给予同意
排除标准：
- 表面 ECG（心电图）上看不到 p 波
- 已知心房颤动或心房扑动的患者
- 植入式起搏器 (PM) 和/或植入式心脏复律除颤器 (ICD)
- 未签署书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：IVECG 和胸部 X 光
该组患者将通过围手术期 IVECG 检查 PICC 尖端放置情况，以及标准的术后胸部 X 光检查。
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监测 IVECG 信号以验证在 PICC 的实际插入过程中尖端的准确放置。
当 p 波振幅增加时，PICC 尖端位于上腔静脉中。
当最大正振幅时，PICC 尖端根据定义位于心房腔交界处，因此处于正确位置。
其他名称：
标准方法； PICC插入后通过胸部X光确认（术后）
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有源比较器：标准
标准方法，PICC尖端放置通过术后胸片确认。
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标准方法； PICC插入后通过胸部X光确认（术后）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过胸部 X 光检查 PICC 尖端放置
大体时间：45分钟
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观察组和对照组胸部X线检查PICC-tip的放置情况。
放射科医生将检查从气管隆突到 PICC 尖端的距离，并且该测量值将在两组中以毫米为单位记录。
此外，放射科医生将回答关于“PICC 尖端的正确放置”的问卷，是或否，其定义为在上腔静脉的下 1/3 或在腔静脉心房交界处。
最后，麻醉师将回答以下问题：PICC 尖端放置是否可以接受？
是还是不是
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45分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Baard Olav Jensen, MD,PhD、Sykehuset Innlandet HF
- 研究主任：Jon Magnussen, prof、NTNU, MH, Masterutdanning
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月17日
初级完成 (实际的)
2018年7月31日
研究完成 (实际的)
2018年8月22日
研究注册日期
首次提交
2017年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月22日
首次发布 (实际的)
2017年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月22日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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