Intravaskulärt EKG under införande av perifera införda central-venkatetrar: Ersättning för lungröntgen? (IVEKG)
22 augusti 2018 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Kan intravaskulär elektrokardiografi (IVECG) under införande av perifera införda central-venösa katetrar (PICC-linje) ersätta lungröntgen?
Denna studie kommer att ge ytterligare kunskap om användningen av elektrokardiografi (EKG) signaler för verifiering av perifert insatt central kateter (PICC) spetsplacering.
Vidare kommer det att undersökas om användningen av intravaskulär EKG (IVECG) för denna verifiering är lika bra som eller till och med bättre än den nuvarande standardmetoden med lungröntgen.
Detta kan bidra till att främja en metod som innebär mindre strålning och ökad säkerhet för patienterna, samtidigt som det sparar resurser.
Om användning av EKG-signaler från PICC-spetsen är en lika exakt metod för verifiering av korrekt placering av PICC-spetsen som lungröntgenverifiering, kan IVECG ersätta lungröntgenkontroll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oppland
-
Lillehammer, Oppland, Norge, 2611
- Innlandet hospital trust Lillehammer
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I behov av PICC
- >18 år gammal
- Behörig att ge samtycke
Exklusions kriterier:
- Ej synlig p-våg på yt-EKG (elektrokardiograf)
- Patienter med känt förmaksflimmer eller förmaksfladder
- Implanterad pacemaker (PM) och/eller implanterad Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD)
- Ej undertecknat skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IVECG och lungröntgen
Patienterna i denna grupp kommer att undersökas med perioperativ IVECG för placering av PICC-spets, samt vanlig postoperativ lungröntgen.
|
Övervakar IVECG-signaler för verifiering av exakt spetsplacering under själva införandet av PICC.
När p-vågsamplituden ökar är PICC-spetsen i den övre hålvenen.
Vid max positiv amplitud är PICC-spetsen per definition vid cavo atriale junction, och därmed i korrekt läge.
Andra namn:
Standardmetod; PICC bekräftad med lungröntgen efter insättningen (postoperativt)
|
|
Aktiv komparator: Standard
Standardmetod, placering av PICC-spets bekräftad med postoperativ lungröntgen.
|
Standardmetod; PICC bekräftad med lungröntgen efter insättningen (postoperativt)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PICC-spetsplacering undersökt med lungröntgen
Tidsram: 45 minuter
|
Placering av PICC-spets undersökt med lungröntgen både i observationsgrupp och i kontrollgrupp.
En radiolog kommer att undersöka avståndet från trakeal carina till PICC-spetsen, och detta mått kommer att registreras i mm i båda grupperna.
Vidare kommer radiologen att besvara ett frågeformulär angående "korrekt placering av PICC-spetsen", JA eller NEJ, vilket definieras som i den nedre 1/3 av den övre hålvenen eller vid kavoförmaksövergången.
Sist kommer även narkosläkaren att svara på följande fråga: Är placeringen av PICC-spetsen acceptabel?
Ja eller nej
|
45 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Baard Olav Jensen, MD,PhD, Sykehuset Innlandet HF
- Studierektor: Jon Magnussen, prof, NTNU, MH, Masterutdanning
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
22 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2017
Första postat (Faktisk)
23 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SPL4911
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Detta är ett litet projekt som inte kommer att producera någon stor mängd data.
Att dela data för andra projekt än vad som beskrivs för den etiska kommittén är alltså inte aktuellt.
Så detta är inte planen just nu.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .