ECG intravascolare durante l'inserimento di cateteri venosi centrali inseriti periferici: sostituzione della radiografia del torace? (IVEKG)
22 agosto 2018 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
L'elettrocardiografia intravascolare (IVECG) durante l'inserimento di cateteri venosi centrali inseriti periferici (linea PICC) può sostituire la radiografia del torace?
Questo studio fornirà ulteriori conoscenze sull'uso dei segnali dell'elettrocardiografia (ECG) per la verifica del posizionamento della punta del catetere centrale inserito perifericamente (PICC).
Inoltre, esaminerà se l'uso dell'ECG intravascolare (IVECG) per questa verifica è altrettanto buono o addirittura migliore dell'attuale metodo standard con radiografia del torace.
Questo può aiutare a promuovere un metodo che comporta meno radiazioni e una maggiore sicurezza per i pazienti, risparmiando allo stesso tempo risorse.
Se l'uso dei segnali ECG dalla punta del PICC è un metodo altrettanto esatto per la verifica del corretto posizionamento della punta del PICC quanto la verifica della radiografia del torace, l'IVECG potrebbe sostituire il controllo della radiografia del torace.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oppland
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Lillehammer, Oppland, Norvegia, 2611
- Innlandet hospital trust Lillehammer
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bisogno di PICC
- >18 anni
- Competente a prestare il consenso
Criteri di esclusione:
- Onda P non visibile su ECG di superficie (elettrocardiografo)
- Pazienti con fibrillazione atriale nota o flutter atriale
- Pacemaker impiantato (PM) e/o defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) impiantato
- Consenso informato scritto non firmato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: IVECG e radiografia del torace
I pazienti in questo gruppo saranno esaminati con IVECG perioperatorio per il posizionamento della punta del PICC, nonché radiografia del torace postoperatoria standard.
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Monitoraggio dei segnali IVECG per la verifica dell'esatto posizionamento della punta durante l'effettivo inserimento del PICC.
Quando l'ampiezza dell'onda p aumenta, la punta del PICC si trova nella vena cava superiore.
Quando l'ampiezza massima è positiva, la punta del PICC è per definizione alla giunzione del cavo atriale e quindi nella posizione corretta.
Altri nomi:
Metodo standard; PICC confermato dalla radiografia del torace dopo l'inserimento (postoperatorio)
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Comparatore attivo: Standard
Metodo standard, posizionamento della punta del PICC confermato dalla radiografia del torace postoperatoria.
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Metodo standard; PICC confermato dalla radiografia del torace dopo l'inserimento (postoperatorio)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Posizionamento della punta del PICC esaminato dalla radiografia del torace
Lasso di tempo: 45 minuti
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Posizionamento della punta del PICC esaminata mediante radiografia del torace sia nel gruppo di osservazione che nel gruppo di controllo.
Un radiologo esaminerà la distanza dalla carena tracheale alla punta del PICC e questa misura sarà registrata in mm in entrambi i gruppi.
Inoltre il radiologo risponderà a un questionario riguardante il "posizionamento corretto della punta PICC", SI o NO, che è definito come nel 1/3 inferiore della vena cava superiore o alla giunzione cavo-atriale.
Infine, anche l'anestesista risponderà alla seguente domanda: il posizionamento della punta del PICC è accettabile?
Sì o no
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45 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Baard Olav Jensen, MD,PhD, Sykehuset Innlandet HF
- Direttore dello studio: Jon Magnussen, prof, NTNU, MH, Masterutdanning
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
22 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPL4911
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questo è un piccolo progetto che non produrrà grandi quantità di dati.
Pertanto, la condivisione di dati per progetti diversi da quelli descritti al comitato etico non è rilevante.
Quindi questo non è il piano in questo momento.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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