Wewnątrznaczyniowe EKG podczas wprowadzania obwodowych cewników do żył centralnych: zastąpienie prześwietlenia klatki piersiowej? (IVEKG)
22 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Czy elektrokardiografia wewnątrznaczyniowa (IVECG) podczas wprowadzania obwodowych cewników do żył centralnych (linia PICC) może zastąpić prześwietlenie klatki piersiowej?
Badanie to dostarczy dalszych informacji na temat wykorzystania sygnałów elektrokardiograficznych (EKG) do weryfikacji umieszczenia końcówki cewnika centralnego wprowadzonego obwodowo (PICC).
Ponadto zbada, czy zastosowanie wewnątrznaczyniowego EKG (IVECG) do tej weryfikacji jest równie dobre, a nawet lepsze niż obecna standardowa metoda z prześwietleniem klatki piersiowej.
Może to pomóc w promowaniu metody, która wiąże się z mniejszym promieniowaniem i zwiększa bezpieczeństwo pacjentów, a jednocześnie oszczędza zasoby.
Jeśli wykorzystanie sygnałów EKG z końcówki PICC jest równie dokładną metodą weryfikacji prawidłowego umieszczenia końcówki PICC jak weryfikacja rentgenowska klatki piersiowej, IVCG może zastąpić kontrolę rentgenowską klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oppland
-
Lillehammer, Oppland, Norwegia, 2611
- Innlandet hospital trust Lillehammer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W potrzebie PICC
- > 18 lat
- Właściwy do wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niewidoczna fala p na powierzchniowym EKG (elektrokardiografie)
- Pacjenci z rozpoznanym migotaniem przedsionków lub trzepotaniem przedsionków
- Wszczepiony rozrusznik serca (PM) i/lub wszczepiony kardiowerter-defibrylator (ICD)
- Niepodpisana pisemna świadoma zgoda
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IVECG i RTG klatki piersiowej
Chorzy z tej grupy zostaną poddani okołooperacyjnemu badaniu IVECG w celu umieszczenia końcówki PICC oraz standardowemu pooperacyjnemu badaniu RTG klatki piersiowej.
|
Monitorowanie sygnałów IVECG w celu weryfikacji dokładnego umieszczenia końcówki podczas rzeczywistego wprowadzania PICC.
Gdy amplituda fali p wzrasta, końcówka PICC znajduje się w żyle głównej górnej.
Kiedy maksymalna dodatnia amplituda, końcówka PICC z definicji znajduje się na połączeniu cavo przedsionków, a tym samym we właściwej pozycji.
Inne nazwy:
Metoda standardowa; PICC potwierdzony RTG klatki piersiowej po założeniu (pooperacyjnie)
|
|
Aktywny komparator: Standard
Metoda standardowa, umiejscowienie końcówki PICC potwierdzone pooperacyjnym zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej.
|
Metoda standardowa; PICC potwierdzony RTG klatki piersiowej po założeniu (pooperacyjnie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejscowienie końcówki PICC badane za pomocą prześwietlenia klatki piersiowej
Ramy czasowe: 45 minut
|
Umiejscowienie końcówki PICC badane za pomocą RTG klatki piersiowej zarówno w grupie obserwacyjnej, jak iw grupie kontrolnej.
Radiolog zbada odległość od ostrogi tchawicy do końcówki PICC, a miara ta zostanie zarejestrowana w mm w obu grupach.
Następnie radiolog będzie odpowiadał na kwestionariusz dotyczący „prawidłowego umieszczenia końcówki PICC”, TAK lub NIE, czyli w dolnej 1/3 żyły głównej górnej lub w miejscu połączenia żyły głównej przedsionkowej.
Na koniec anestezjolog odpowie na pytanie: Czy dopuszczalne jest umieszczenie końcówki PICC?
Tak lub nie
|
45 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Baard Olav Jensen, MD,PhD, Sykehuset Innlandet HF
- Dyrektor Studium: Jon Magnussen, prof, NTNU, MH, Masterutdanning
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPL4911
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Jest to mały projekt, który nie generuje dużej ilości danych.
W związku z tym udostępnianie danych dla innych projektów niż opisane komisji etycznej nie jest zasadne.
Więc to nie jest plan na ten moment.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .