Intravascularis EKG perifériásan behelyezett centrális vénás katéterek behelyezése során: mellkasröntgen cseréje? (IVEKG)
2018. augusztus 22. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
A perifériásan behelyezett centrális vénás katéterek (PICC-vonal) behelyezése során végzett intravaszkuláris elektrokardiográfia (IVECG) helyettesítheti a mellkas röntgenfelvételét?
Ez a tanulmány további ismereteket nyújt az elektrokardiográfiás (EKG) jelek használatával kapcsolatban a perifériásan behelyezett központi katéter (PICC) hegyének igazolására.
Ezenkívül megvizsgálja, hogy az intravaszkuláris EKG (IVECG) használata ehhez az ellenőrzéshez ugyanolyan jó-e vagy még jobb, mint a jelenlegi standard mellkasröntgen módszer.
Ez segíthet egy olyan módszer népszerűsítésében, amely kevesebb sugárzást és nagyobb biztonságot jelent a betegek számára, ugyanakkor erőforrásokat takarít meg.
Ha a PICC-csúcsból származó EKG-jelek használata ugyanolyan pontos módszer a PICC-csúcs helyes elhelyezésének ellenőrzésére, mint a mellkasröntgen-ellenőrzés, az IVECG helyettesítheti a mellkasröntgen-vezérlést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oppland
-
Lillehammer, Oppland, Norvégia, 2611
- Innlandet hospital trust Lillehammer
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PICC-re van szüksége
- >18 éves
- Hozzájárulás megadására jogosult
Kizárási kritériumok:
- Nem látható p-hullám a felszíni EKG-n (elektrokardiográf)
- Ismert pitvarfibrillációban vagy pitvarlebegésben szenvedő betegek
- Beültetett pacemaker (PM) és/vagy beültetett beültethető kardioverter defibrillátor (ICD)
- Nem írt alá írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IVECG és mellkasröntgen
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket perioperatív IVECG-vel vizsgálják meg a PICC-hegy elhelyezésére, valamint standard posztoperatív mellkasröntgenre.
|
Az IVECG jelek figyelése a hegy pontos elhelyezésének ellenőrzésére a PICC tényleges behelyezése során.
Amikor a p-hullám amplitúdója növekszik, a PICC-csúcs a vena cava felső részében van.
Ha a maximális pozitív amplitúdó, a PICC-csúcs definíció szerint a cavo pitvari csomópontban van, és ezáltal a megfelelő helyzetben van.
Más nevek:
Standard módszer; Mellkasröntgen igazolt PICC a behelyezés után (műtét után)
|
|
Aktív összehasonlító: Alapértelmezett
Szabványos módszer, PICC-hegy elhelyezése, amelyet műtét utáni mellkasröntgen igazol.
|
Standard módszer; Mellkasröntgen igazolt PICC a behelyezés után (műtét után)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PICC-hegy elhelyezése mellkas röntgennel vizsgálva
Időkeret: 45 perc
|
A PICC-csúcs elhelyezése mellkasröntgen segítségével mind a megfigyelő csoportban, mind a kontrollcsoportban.
A radiológus megvizsgálja a trachea carina és a PICC-csúcs közötti távolságot, és ezt a mértéket mm-ben regisztrálja mindkét csoportban.
Továbbá a radiológus válaszol egy kérdőívre a "PICC-csúcs helyes elhelyezéséről", IGEN vagy NEM, ami a vena cava felső részének alsó 1/3-ában vagy a cavo pitvari junkcióban van meghatározva.
Végül az aneszteziológus a következő kérdésre válaszol: Elfogadható-e a PICC-hegy elhelyezése?
Igen vagy nem
|
45 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Baard Olav Jensen, MD,PhD, Sykehuset Innlandet HF
- Tanulmányi igazgató: Jon Magnussen, prof, NTNU, MH, Masterutdanning
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPL4911
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ez egy kis projekt, amely nem termel nagy mennyiségű adatot.
Így a leírtaktól eltérő projektek adatainak az etikai bizottsággal való megosztása nem releváns.
Tehát jelenleg nem ez a terv.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .