말초 삽입형 중심정맥 카테터 삽입 시 혈관내 심전도: 흉부 X선 대체? (IVEKG)
2018년 8월 22일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
말초 삽입 중심 정맥 카테터(PICC-line) 삽입 중 혈관 내 심전도 검사(IVECG)가 흉부 X선을 대체할 수 있습니까?
이 연구는 말초 삽입 중앙 카테터(PICC) 팁 배치의 확인을 위한 심전도(ECG) 신호 사용에 관한 추가 지식을 제공할 것입니다.
또한 이 검증을 위해 혈관내 ECG(IVECG)를 사용하는 것이 흉부 X-레이를 사용하는 현재 표준 방법과 동등하거나 더 나은지 조사할 예정입니다.
이것은 자원을 절약하는 동시에 방사선을 적게 사용하고 환자의 안전을 높이는 방법을 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다.
PICC 팁의 ECG 신호를 사용하는 것이 흉부 X선 확인과 마찬가지로 올바른 PICC 팁 배치를 확인하는 정확한 방법인 경우 IVECG는 흉부 X선 제어를 대체할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oppland
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Lillehammer, Oppland, 노르웨이, 2611
- Innlandet hospital trust Lillehammer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PICC가 필요합니다
- >18세
- 동의할 자격이 있음
제외 기준:
- 표면 ECG(심전계)에서 p-파를 볼 수 없음
- 알려진 심방 세동 또는 심방 조동이 있는 환자
- 이식형 심박조율기(PM) 및/또는 이식형 이식형 제세동기(ICD)
- 서명되지 않은 서면 동의서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IVECG 및 흉부 엑스레이
이 그룹의 환자는 PICC 팁 배치를 위해 수술 전후 IVECG와 표준 수술 후 흉부 X-레이로 검사됩니다.
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PICC를 실제로 삽입하는 동안 정확한 팁 배치를 확인하기 위해 IVECG 신호를 모니터링합니다.
p파 진폭이 증가하면 PICC 끝이 상대정맥에 있게 됩니다.
최대 양의 진폭일 때 PICC 팁은 정의에 따라 대심방 접합부에 있으므로 올바른 위치에 있습니다.
다른 이름들:
표준 방법; 삽입 후(수술 후) 흉부 X-ray로 PICC 확인
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활성 비교기: 기준
표준 방법, 수술 후 흉부 X선으로 PICC 끝 위치 확인.
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표준 방법; 삽입 후(수술 후) 흉부 X-ray로 PICC 확인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 X선으로 검사한 PICC 팁 배치
기간: 45 분
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관찰군과 대조군 모두에서 흉부 X선으로 검사한 PICC-팁의 위치.
방사선 전문의는 기관 융기부에서 PICC 팁까지의 거리를 검사하고 이 측정값은 두 그룹 모두 mm 단위로 등록됩니다.
또한 방사선 전문의는 상대정맥의 하부 1/3 또는 심방 접합부에서 정의되는 "PICC 팁의 올바른 배치"에 관한 질문에 예 또는 아니오로 답할 것입니다.
마지막으로 마취과 의사는 다음 질문에 답할 것입니다. PICC 팁 배치가 허용됩니까?
예 혹은 아니오
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45 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Baard Olav Jensen, MD,PhD, Sykehuset Innlandet HF
- 연구 책임자: Jon Magnussen, prof, NTNU, MH, Masterutdanning
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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