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COPD患者の末梢筋機能不全における血漿因子の関与 - インビトロ研究

2019年4月17日 更新者:University Hospital, Montpellier
慢性閉塞性肺患者は、通常進行性であり、有害な粒子またはガスに対する気道および肺の慢性炎症反応の亢進を伴う、持続的な気流制限によって定義されます。 これは、患者の予後を損なう骨格筋の萎縮を伴います。 この筋萎縮の生物学的メカニズムは解明されておらず、最近では「スピルオーバー理論」が浮上している。 実際、COPD患者では、肺の炎症は全身性の軽度の炎症と関連しており、筋線維の細胞微小環境を構成する血液中の炎症誘発性分子の増加が細胞萎縮のメカニズムを活性化する可能性がある。 。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

18

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34290
        • UHMontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性閉塞性肺患者

説明

包含基準:

35歳~85歳

  • COPD患者:症状(息切れ、咳、痰)と吸入危険因子(タバコの煙など)への慢性曝露の関連、およびスパイロメトリーで評価されたFEV1/VC比が70%未満
  • 健康な被験者: Voorrips スコア <9.4 および/または中程度から激しい身体活動 <150 分/週の報告によって評価された座りがちな生活

除外基準:

  • 最近COPDが悪化した(4週間未満)
  • 併存疾患の代償不全
  • 抗酸化物質のサプリメントまたは薬
  • 長期にわたるコルチコステロイドの全身投与

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な被験者
35歳から85歳までの健康な被験者における炎症促進性血漿因子の測定
35~85歳のCOPD患者および35~85歳の健常者における炎症促進性血漿因子の測定
COPD患者
35~85歳のCOPD患者における炎症促進性血漿因子の測定
35~85歳のCOPD患者および35~85歳の健常者における炎症促進性血漿因子の測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体外培養筋管の筋管径
時間枠:6日間
健康な対照およびCOPD患者の血清に曝露された健康な被験者の体外培養筋管の筋管直径
6日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マーカーの発現と翻訳
時間枠:6日間
同化および異化経路のマーカーの発現と翻訳
6日間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症誘発性マーカーのレベル
時間枠:6日間
血清中の炎症誘発性マーカーのレベル
6日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Maurice HAYOT, MD, PhD、University Hospital, Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月6日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年1月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月21日

最初の投稿 (実際)

2017年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月17日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL17_0210

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

ノースカロライナ州

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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