Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inddragelse af plasmafaktorer i den perifere muskeldysfunktion hos KOL-patienter - in vitro-undersøgelse

17. april 2019 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Kronisk obstruktiv lungepatient er en defineret ved vedvarende luftstrømsbegrænsning, der sædvanligvis er progressiv og forbundet med en øget kronisk inflammatorisk respons i luftvejene og lungerne på skadelige partikler eller gasser. Det er forbundet med en atrofi af skeletmuskulaturen, der forringer patientens prognose. De biologiske mekanismer bag denne muskelatrofi er ikke blevet belyst, og "spil-over-teorien" er for nylig dukket op. Hos KOL-patienter er lungebetændelsen faktisk forbundet med en systemisk lavgradig inflammation, og de øgede pro-inflammatoriske molekyler i blodet - som udgør muskelfiberens cellulære mikromiljø - kunne aktivere mekanismerne for celleatrofien. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34290
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kroniske obstruktive lungepatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

35 til 85 år

  • KOL-patienter: sammenhæng mellem symptomer (åndedræthed, hoste, opspyt) og kronisk eksponering for inhalerede risikofaktorer (som tobaksrøg) og et FEV1/VC-forhold <70 % vurderet ved en spirometri
  • Raske forsøgspersoner: En stillesiddendehed vurderet ved en Voorrips-score <9,4 og/eller en rapport på <150 minutter/uge med moderat til kraftig fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • En nylig KOL-eksacerbation (< 4 uger)
  • Dekompensation af en komorbiditet
  • Et antioxidanttilskud eller medicin
  • En langsigtet systemisk kortikosteroidmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde emner
Bestemmelse af pro-inflammatoriske plasmafaktorer hos raske forsøgspersoner i alderen fra 35 til 85 år
Andet: Bestemmelse af pro-inflammatoriske plasmafaktorer
Bestemmelse af pro-inflammatoriske plasmafaktorer hos KOL-patienter i alderen 35 til 85 år og raske forsøgspersoner i alderen 35 til 85 år
KOL-patienter
Bestemmelse af pro-inflammatoriske plasmafaktorer hos KOL-patienter i alderen 35 til 85 år
Andet: Bestemmelse af pro-inflammatoriske plasmafaktorer
Bestemmelse af pro-inflammatoriske plasmafaktorer hos KOL-patienter i alderen 35 til 85 år og raske forsøgspersoner i alderen 35 til 85 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myotube diameter af in vitro dyrkede myotuber
Tidsramme: 6 dage
Myotube-diameter af in vitro-dyrkede myotuber fra raske forsøgspersoner, udsat for serum fra raske kontroller og KOL-patienter
6 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udtryk og translation af markører af
Tidsramme: 6 dage
Ekspression og translation af markører for anabolske og katabolske veje
6 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af pro-inflammatoriske markører
Tidsramme: 6 dage
Niveau af pro-inflammatoriske markører i serumet
6 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Studieleder: Maurice HAYOT, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2019

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL17_0210

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk obstruktiv lunge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner