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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03197909
COPD 환자의 말초 근육 기능 부전에서 혈장 인자의 관여 - 체외 연구
2019년 4월 17일 업데이트: University Hospital, Montpellier
만성 폐쇄성 폐 환자는 일반적으로 진행성이며 기도 및 폐에서 유해 입자 또는 가스에 대한 향상된 만성 염증 반응과 관련된 지속적인 기류 제한으로 정의됩니다.
그것은 환자의 예후를 손상시키는 골격근의 위축과 관련이 있습니다.
이 근육 위축의 생물학적 메커니즘은 해명되지 않았으며 최근 "파급 이론"이 등장했습니다.
실제로 COPD 환자에서 폐 염증은 전신적인 저등급 염증과 관련이 있으며, 근육 섬유의 세포 미세 환경을 구성하는 혈액 내 염증 유발 분자의 증가는 세포 위축의 메커니즘을 활성화할 수 있습니다. .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Montpellier, 프랑스, 34290
- UHMontpellier
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 폐쇄성 폐질환 환자
설명
포함 기준:
35~85세
- COPD 환자: 증상(호흡곤란, 기침, 가래) 및 흡입 위험 요인(예: 담배 연기)에 대한 만성 노출의 연관성 및 폐활량계로 평가한 FEV1/VC 비율 <70%
- 건강한 피험자: Voorrips 점수 < 9.4 및/또는 중등도에서 활발한 신체 활동의 < 150분/주 보고서로 평가된 정적인 생활
제외 기준:
- 최근 COPD 악화(< 4주)
- 동반 질환의 보상 해제
- 항산화 보충제 또는 약물
- 장기 전신 코르티코스테로이드 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 과목
35세에서 85세 사이의 건강한 피험자에서 전 염증성 혈장 인자 결정
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35세에서 85세 사이의 COPD 환자 및 35세에서 85세 사이의 건강한 피험자에서 전 염증성 혈장 인자 결정
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COPD 환자
35세에서 85세 사이의 COPD 환자에서 전 염증성 혈장 인자 결정
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35세에서 85세 사이의 COPD 환자 및 35세에서 85세 사이의 건강한 피험자에서 전 염증성 혈장 인자 결정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체외 배양 근관의 근관 직경
기간: 6 일
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건강한 대조군과 COPD 환자의 혈청에 노출된 건강한 피험자의 체외 배양 근관의 근관 직경
|
6 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마커의 표현 및 번역
기간: 6 일
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단백 동화 및 이화 경로 마커의 발현 및 번역
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6 일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전 염증성 마커의 수준
기간: 6 일
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혈청 내 친염증성 마커 수준
|
6 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Maurice HAYOT, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 6일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL17_0210
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
체크 안함
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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