- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03197909
Betrokkenheid van plasmatische factoren bij de perifere spierdisfunctie van COPD-patiënten - in-vitrostudie
17 april 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Chronische obstructieve longpatiënten wordt gedefinieerd door aanhoudende beperking van de luchtstroom die gewoonlijk progressief is en gepaard gaat met een versterkte chronische ontstekingsreactie in de luchtwegen en de longen op schadelijke deeltjes of gassen.
Het wordt geassocieerd met een atrofie van de skeletspier die de prognose van de patiënt schaadt.
De biologische mechanismen van deze spieratrofie zijn nog niet opgehelderd en de "overlooptheorie" is onlangs naar voren gekomen.
Bij COPD-patiënten wordt de longontsteking inderdaad geassocieerd met een systemische laaggradige ontsteking, en de verhoogde pro-inflammatoire moleculen in het bloed - die de cellulaire micro-omgeving van de spiervezel vormen - zouden de mechanismen van de celatrofie kunnen activeren. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34290
- UHMontpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Chronische obstructieve longpatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
35 tot 85 jaar oud
- COPD-patiënten: associatie van symptomen (kortademigheid, hoesten, sputum) en chronische blootstelling aan geïnhaleerde risicofactoren (zoals tabaksrook) en een FEV1/VC-ratio <70% bepaald door een spirometrie
- Gezonde proefpersonen: sedentair zijn beoordeeld door een Voorrips-score <9,4 en/of een rapport van <150 min/week matige tot zware fysieke activiteit
Uitsluitingscriteria:
- Een recente COPD-exacerbatie (< 4 weken)
- De decompensatie van een comorbiditeit
- Een antioxidantsupplement of medicatie
- Een langdurig systemisch corticosteroïdmedicijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gezonde onderwerpen
Bepaling van pro-inflammatoire plasmafactoren bij gezonde proefpersonen in de leeftijd van 35 tot 85 jaar
|
Bepaling van pro-inflammatoire plasmafactoren bij COPD-patiënten van 35 tot 85 jaar en gezonde proefpersonen van 35 tot 85 jaar
|
COPD-patiënten
Bepaling van pro-inflammatoire plasmafactoren bij COPD-patiënten in de leeftijd van 35 tot 85 jaar
|
Bepaling van pro-inflammatoire plasmafactoren bij COPD-patiënten van 35 tot 85 jaar en gezonde proefpersonen van 35 tot 85 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Myotube-diameter van in vitro gekweekte myotubes
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Myotube-diameter van in vitro gekweekte myotubes van gezonde proefpersonen, blootgesteld aan het serum van gezonde controles en COPD-patiënten
|
6 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Expressie en vertaling van markers van
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Expressie en vertaling van markers van anabole en katabole routes
|
6 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Niveau van pro-inflammatoire markers
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Niveau van pro-inflammatoire markers in het serum
|
6 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Maurice HAYOT, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL17_0210
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
NC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bepaling van pro-inflammatoire plasmafactoren
-
University of L'AquilaTRIB s.r.l.Voltooid
-
OctapharmaVoltooidErnstige hemofilie ABulgarije, Polen, Hongarije, Roemenië, Russische Federatie
-
OctapharmaVoltooidVon Willebrand-ziektenLibanon, Kroatië, Verenigde Staten, Wit-Rusland, Bulgarije, Hongarije, Russische Federatie, Oekraïne
-
Fondazione Angelo Bianchi BonomiSintesi Research SrlVoltooidHemofilie AVerenigde Staten, Indië, Spanje, Argentinië, Oostenrijk, Brazilië, Chili, Egypte, Iran, Islamitische Republiek, Italië, Mexico, Saoedi-Arabië, Zuid-Afrika, Kalkoen
-
Baxalta now part of ShireVoltooidHemofilie AVerenigde Staten, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Taiwan, Maleisië, Bulgarije, Hongkong, Korea, republiek van, Nederland, Kalkoen, Oekraïne
-
Baxalta now part of ShireVoltooidHemofilie AVerenigde Staten, Spanje, Nederland, Australië, Tsjechië, Korea, republiek van, Polen, Duitsland, Taiwan, Israël, Oekraïne, Verenigd Koninkrijk, Maleisië, Japan, Oostenrijk, Zwitserland, Zweden, Bulgarije, Litouwen, Roemenië
-
Fondazione Angelo Bianchi BonomiSintesi Research SrlActief, niet wervendType 3 ziekte van Von WillebrandFinland, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Iran, Islamitische Republiek, Italië, Nederland, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
Sinocelltech Ltd.Onbekend
-
Baxalta now part of ShireBaxter Innovations GmbHVoltooidHemofilie AJapan, Bulgarije, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
-
Baxalta now part of ShireVoltooid