Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrokkenheid van plasmatische factoren bij de perifere spierdisfunctie van COPD-patiënten - in-vitrostudie

17 april 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Chronische obstructieve longpatiënten wordt gedefinieerd door aanhoudende beperking van de luchtstroom die gewoonlijk progressief is en gepaard gaat met een versterkte chronische ontstekingsreactie in de luchtwegen en de longen op schadelijke deeltjes of gassen. Het wordt geassocieerd met een atrofie van de skeletspier die de prognose van de patiënt schaadt. De biologische mechanismen van deze spieratrofie zijn nog niet opgehelderd en de "overlooptheorie" is onlangs naar voren gekomen. Bij COPD-patiënten wordt de longontsteking inderdaad geassocieerd met een systemische laaggradige ontsteking, en de verhoogde pro-inflammatoire moleculen in het bloed - die de cellulaire micro-omgeving van de spiervezel vormen - zouden de mechanismen van de celatrofie kunnen activeren. .

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34290
        • UHMontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chronische obstructieve longpatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

35 tot 85 jaar oud

  • COPD-patiënten: associatie van symptomen (kortademigheid, hoesten, sputum) en chronische blootstelling aan geïnhaleerde risicofactoren (zoals tabaksrook) en een FEV1/VC-ratio <70% bepaald door een spirometrie
  • Gezonde proefpersonen: sedentair zijn beoordeeld door een Voorrips-score <9,4 en/of een rapport van <150 min/week matige tot zware fysieke activiteit

Uitsluitingscriteria:

  • Een recente COPD-exacerbatie (< 4 weken)
  • De decompensatie van een comorbiditeit
  • Een antioxidantsupplement of medicatie
  • Een langdurig systemisch corticosteroïdmedicijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde onderwerpen
Bepaling van pro-inflammatoire plasmafactoren bij gezonde proefpersonen in de leeftijd van 35 tot 85 jaar
Bepaling van pro-inflammatoire plasmafactoren bij COPD-patiënten van 35 tot 85 jaar en gezonde proefpersonen van 35 tot 85 jaar
COPD-patiënten
Bepaling van pro-inflammatoire plasmafactoren bij COPD-patiënten in de leeftijd van 35 tot 85 jaar
Bepaling van pro-inflammatoire plasmafactoren bij COPD-patiënten van 35 tot 85 jaar en gezonde proefpersonen van 35 tot 85 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myotube-diameter van in vitro gekweekte myotubes
Tijdsspanne: 6 dagen
Myotube-diameter van in vitro gekweekte myotubes van gezonde proefpersonen, blootgesteld aan het serum van gezonde controles en COPD-patiënten
6 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expressie en vertaling van markers van
Tijdsspanne: 6 dagen
Expressie en vertaling van markers van anabole en katabole routes
6 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van pro-inflammatoire markers
Tijdsspanne: 6 dagen
Niveau van pro-inflammatoire markers in het serum
6 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Maurice HAYOT, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bepaling van pro-inflammatoire plasmafactoren

3
Abonneren