- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03197909
Plasmaattisten tekijöiden osallisuus keuhkoahtaumatautipotilaiden perifeeristen lihasten toimintahäiriöihin - In vitro -tutkimus
keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Krooniset obstruktiiviset keuhkopotilaat määritellään jatkuvalla ilmavirran rajoituksella, joka on yleensä progressiivinen ja liittyy lisääntyneeseen krooniseen tulehdusvasteeseen hengitysteissä ja keuhkoissa haitallisille hiukkasille tai kaasuille.
Se liittyy luurankolihaksen surkastumiseen, joka heikentää potilaan ennustetta.
Tämän lihasatrofian biologisia mekanismeja ei ole selvitetty, ja "spill-over teoria" on äskettäin ilmaantunut.
Itse asiassa keuhkoahtaumatautipotilailla keuhkotulehdus liittyy systeemiseen matala-asteiseen tulehdukseen, ja lisääntyneet tulehdusta edistävät molekyylit veressä - jotka muodostavat lihaskuidun solumikroympäristön - voivat aktivoida solun surkastumisen mekanismeja. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Krooniset obstruktiiviset keuhkopotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
35-85 vuotta vanha
- Keuhkoahtaumapotilaat: oireiden (hengenahdistus, yskä, yskös) ja kroonisen altistuksen hengitetyille riskitekijöille (kuten tupakansavulle) yhteys ja FEV1/VC-suhde <70 % spirometrialla arvioituna
- Terveet koehenkilöt: Istuvuus, joka on arvioitu Voorrips-pisteillä <9,4 ja/tai raportilla <150 min/viikko kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen COPD:n paheneminen (< 4 viikkoa)
- Samanaikaisen sairauden dekompensaatio
- Antioksidanttilisä tai lääke
- Pitkäaikainen systeeminen kortikosteroidilääke
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveitä aiheita
Pro-inflammatoristen plasmatekijöiden määritys terveillä 35–85-vuotiailla koehenkilöillä
|
Pro-inflammatoristen plasmatekijöiden määrittäminen keuhkoahtaumatautipotilailta 35–85-vuotiailta ja terveiltä 35–85-vuotiailta
|
|
COPD-potilaat
Pro-inflammatoristen plasmatekijöiden määrittäminen 35–85-vuotiailla COPD-potilailla
|
Pro-inflammatoristen plasmatekijöiden määrittäminen keuhkoahtaumatautipotilailta 35–85-vuotiailta ja terveiltä 35–85-vuotiailta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
In vitro viljeltyjen myotube-halkaisija
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Terveiden koehenkilöiden in vitro viljeltyjen myoputkien myotuben halkaisija, jotka on altistettu terveiden kontrollien ja keuhkoahtaumatautipotilaiden seerumille
|
6 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkkien ilmaisu ja kääntäminen
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Anabolisten ja katabolisten reittien merkkiaineiden ilmentäminen ja translaatio
|
6 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusta edistävien merkkiaineiden taso
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Pro-inflammatoristen merkkiaineiden taso seerumissa
|
6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maurice HAYOT, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL17_0210
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen obstruktiivinen keuhkoahtauma
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary PulmonaryTanska
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat