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血浆因子在 COPD 患者外周肌肉功能障碍中的作用 - 体外研究

2019年4月17日 更新者:University Hospital, Montpellier
慢性阻塞性肺病患者的定义是持续气流受限,通常是进行性的,并且与气道和肺部对有害颗粒或气体的慢性炎症反应增强有关。 它与影响患者预后的骨骼肌萎缩有关。 这种肌肉萎缩的生物学机制尚未阐明,最近出现了“溢出理论”。 事实上,在 COPD 患者中,肺部炎症与全身性低度炎症有关,血液中促炎分子的增加——构成肌纤维的细胞微环境——可能激活细胞萎缩的机制.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

18

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34290
        • UHMontpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

慢性阻塞性肺病患者

描述

纳入标准:

35至85岁

  • COPD 患者:症状(呼吸困难、咳嗽、咳痰)与长期暴露于吸入性危险因素(如烟草烟雾)的关联以及通过肺量计评估的 FEV1/VC 比率 <70%
  • 健康受试者:根据 Voorrips 评分 <9.4 评估的久坐不动和/或每周 <150 分钟中度至剧烈身体活动的报告

排除标准:

  • 最近的 COPD 恶化(< 4 周)
  • 并发症的失代偿
  • 抗氧化剂补充剂或药物
  • 长期全身性皮质类固醇药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康受试者
35-85岁健康人血浆促炎因子测定
35~85岁COPD患者和35~85岁健康人血浆促炎因子的测定
慢阻肺患者
35~85岁COPD患者血浆促炎因子测定
35~85岁COPD患者和35~85岁健康人血浆促炎因子的测定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体外培养肌管的肌管直径
大体时间:6天
暴露于健康对照者和 COPD 患者血清的健康受试者体外培养肌管的肌管直径
6天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
标记物的表达和翻译
大体时间:6天
合成代谢和分解代谢途径标志物的表达和翻译
6天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
促炎标志物水平
大体时间:6天
血清中促炎标志物的水平
6天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Maurice HAYOT, MD, PhD、University Hospital, Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月6日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年1月31日

研究注册日期

首次提交

2017年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月21日

首次发布 (实际的)

2017年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月17日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数控

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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