Involvering av plasmafaktorer i perifer muskeldysfunksjon hos KOLS-pasienter - in vitro-studie
17. april 2019 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Kroniske obstruktive lungepasienter er en definert av vedvarende luftstrømbegrensning som vanligvis er progressiv og assosiert med en forsterket kronisk inflammatorisk respons i luftveiene og lungene på skadelige partikler eller gasser.
Det er assosiert med en atrofi av skjelettmuskelen som svekker pasientens prognose.
De biologiske mekanismene for denne muskelatrofien har ikke blitt belyst, og "spill-over-teorien" har nylig dukket opp.
Faktisk, hos KOLS-pasienter er lungebetennelsen assosiert med en systemisk lavgradig betennelse, og de økte pro-inflammatoriske molekylene i blodet - som utgjør det cellulære mikromiljøet i muskelfiberen - kan aktivere mekanismene til celleatrofien. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34290
- UHMontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kroniske obstruktive lungepasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
35 til 85 år
- KOLS-pasienter: sammenheng mellom symptomer (pustethet, hoste, oppspytt) og kronisk eksponering for inhalerte risikofaktorer (som tobakksrøyk) og et FEV1/VC-forhold <70 % vurdert ved spirometri
- Friske personer: En stillesittende tilstand vurdert av en Voorrips-score <9,4 og/eller en rapport på <150 minutter/uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- En nylig KOLS-forverring (< 4 uker)
- Dekompensasjonen av en komorbiditet
- Et antioksidanttilskudd eller medisin
- En langsiktig systemisk kortikosteroidmedisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne fag
Bestemmelse av pro-inflammatoriske plasmafaktorer hos friske personer i alderen 35 til 85 år
|
Bestemmelse av pro-inflammatoriske plasmafaktorer hos KOLS-pasienter i alderen 35 til 85 år og friske personer i alderen 35 til 85 år
|
|
KOLS-pasienter
Bestemmelse av pro-inflammatoriske plasmafaktorer hos KOLS-pasienter i alderen 35 til 85 år
|
Bestemmelse av pro-inflammatoriske plasmafaktorer hos KOLS-pasienter i alderen 35 til 85 år og friske personer i alderen 35 til 85 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myotubediameter av in vitro-dyrkede myotuber
Tidsramme: 6 dager
|
Myotubediameter av in vitro dyrkede myotuber fra friske forsøkspersoner, eksponert for serum fra friske kontroller og KOLS-pasienter
|
6 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uttrykk og oversettelse av markører av
Tidsramme: 6 dager
|
Ekspresjon og oversettelse av markører for anabole og katabolske veier
|
6 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av pro-inflammatoriske markører
Tidsramme: 6 dager
|
Nivå av pro-inflammatoriske markører i serumet
|
6 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Maurice HAYOT, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2019
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL17_0210
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
NC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk obstruktiv lunge
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)